一、国家药监局发布《化妆品注册和备案检验工作规范》

2019年9月10日，国家药监局发布实施《化妆品注册和备案检验工作规范的公告(2019年第72号)》（以下简称《规范》），即日起符合《规范》规定要求的检验检测机构，可通过化妆品注册和备案检验信息管理系统提交检验检测机构相关信息后承担化妆品注册和备案检验工作。

自本公告发布之日起，新注册或备案的化妆品尚未开展检验的，应当按照《规范》规定要求开展检验并出具检验报告；已开展检验的或境外实验室已完成防晒检验并出具检验报告的，该检验报告可继续在化妆品注册或备案时使用。已完成注册或备案的产品，原有检验项目与《规范》不一致的，应在本公告发布后一年内，按照《规范》规定的检验项目要求(人体安全性检验项目除外)，补充完成相应检验项目的检验。补充完成的检验报告，应当在产品行政许可有效期延续申请时提交，或者在产品备案确认继续生产时提供备查。

自2019年11月1日起，此前已获得原食品药品监管部门资格认定或指定的化妆品行政许可检验机构或国产非特殊用途化妆品备案检验机构的相关资格自动终止，相关检验机构不得继续以原认定或指定的资格名义受理化妆品注册或备案检验。

二、新版中国药品监管APP上线，增设药械化妆品数据查询栏目

2019年9月10日，国家药品监管局官网消息显示，新版国家药监局政府网站移动应用客户端“中国药品监管”(以下简称“中国药监”)于近日发布上线。新版APP增设了数据查询栏目，公众可以在APP上查到国家药监局对外公布的药品、医疗器械、化妆品相关的产品、企业及许可进度信息。

新版“中国药监”可以为公众提供药监要闻、法规文件、公告通告等信息，提供专业的政策解读，而且新增了药品、医疗器械、化妆品专版，公开了产品召回、飞行检查、风险预警等信息，为公众提供最新的药品安全动态。

同时，新版“中国药监”优化了信息展示方式，而且进一步优化数据查询方式和体验，提供了模糊查询和单一字段查询两种查询方式，为用户提供专业、权威的数据参考。

新版“中国药监”着重打造了政务服务栏目。政务服务栏目综合统筹国家药监局职能相关的办事系统，集成政务移动应用统一入口，并不断根据政务移动应用的建设情况扩充服务范围。目前，“中国药监”已集成了政务大厅、地方药监、数据查询、投诉举报等政务服务入口。

三、8月化妆品限上零售额232亿元，同比增长12.8%

2019年9月16日，国家统计局发布8月经济运行情况，8月社会消费品零售总额33896亿元，同比名义增长7.5%（扣除价格因素实际增长5.6%，以下除特殊说明外均为名义增长），环比上月的7.6%轻微下滑。

1～8月份，社会消费品零售总额262179亿元，同比增长8.2%。

从国家统计局公布的数据来看，化妆品升温，8月化妆品类限上单位零售额为232亿元，同比增长12.8%，环比上月增速加快，也再度跻身增速前三。这一变化与传统七夕节日、电商平台推出的“818购物节”不无关系。据了解，雅诗兰黛、娇韵诗、HFP等国内外美妆品牌纷纷推出七夕限定，以抢夺消费者，美妆销量攀升。数据显示，苏宁平台今年七夕进口美妆产品销量同比增长186.7%；随着国潮流行，七夕前一周，淘宝上国货胭脂增长超37%。

1～8月化妆品类零售额为1893亿元，同比增长12.7%。

8月份限上单位零售额增速排名前三的为文化办公用品、日用品和化妆品类，同比分别增长了19.8%、13%和12.8%。

注：为了消除春节日期不固定因素带来的影响，增强数据的可比性，按照国家统计制度，历年1～2月份数据一起调查，一起发布。

1～8月份，全国网上零售额64393亿元，同比增长16.8%，增速与1-7月持平。其中，实物商品网上零售额50745亿元，增长20.8%，占社会消费品零售总额的比重为19.4%，比上年同期提高2.1个百分点。

四、国家药监局发布《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》

2019年8月30日，国家药监局发布《国家药监局关于印发化妆品检验检测机构能力建设指导原则的通知》（国药监科外〔2019〕37号）。

化妆品检验检测体系是化妆品监管体系的重要组成部分，根据《国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知》（国发〔2017〕12号）等文件要求，为加强化妆品检验检测体系建设，提升检验检测能力，强化对化妆品检验检测机构在能力建设方面的指导，国家药品监督管理局组织制定了《化妆品检验检测机构能力建设指导原则》（以下简称《指导原则》）。

《指导原则》可作为指导检验检测机构能力建设的通用性指南，亦可作为监管部门对辖区内检验检测机构进行体系建设和能力评价的参考性文件。化妆品检验检测机构的其他客户也可使用本《指导原则》对检验检测机构的能力进行承认和评价。化妆品检验检测机构能力建设层级采用A级“全面能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级，原则上A级至C级能力逐级向下覆盖。

《指导原则》还设置了化妆品检验检测机构的能力建设指标要求，设置基础指标、技术指标、服务指标和创新指标四个一级指标，还列举了化妆品检验检测机构实验室主要仪器设备和常规检验项目/参数。

五、中消协：2019年上半年医疗美容投诉达3535件，3年上升10倍多

2019年9月11日，中国消费者协会公布一组数据：2015年时全国消协组织共收到关于医疗美容行业的投诉483件，而2018年全年的投诉统计数据已经达到了5427件，仅2019年上半年，数据已经达到3535件。医疗美容的消费需求，已经变为我国第四大消费需求。但是，行业快速发展的同时，也暴露出其市场不规范的问题，非正规的机构没有相应的正规资质，给消费者的健康带来了风险。

六、新规：广州出口化妆品生产企业备案仅需“一张表”

广州海关2019年9月3日消息，为落实深化“放管服”改革优化营商环境有关要求，即日起，出口化妆品生产企业在广州海关备案仅需填报“一张表”。

为进一步优化公共服务和营商环境，削减制度性交易成本，海关总署决定取消现有116项证明材料中的92项，取消证明事项近8成。对于没有法律法规设定依据的、非海关监管所必需的、可以通过联网核查或告知承诺等方式替代的、海关可以自主验核或自行获取的等资料，海关不再要求企业和群众提交和验核。

为进一步“减证便民”，提升企业获得感，广州海关走进企业开展广泛调查研究。针对企业反映出口化妆品生产企业备案申请材料繁多的问题，组织进行专题论证，在全国先行先试予以简化，明确诸如企业经地方管理部门审核过的生产许可项目资料等，可以通过联网核查或告知承诺等方式替代的、海关可以自主验核的材料无需重复向海关提交。

“之所以能够‘减证’，是因为广州海关一直在推进信息化建设，与地方政府商事主体信息平台数据对接，对可以查核的企业市场监管(工商)注册信息和统一社会信用代码等情况免予企业重复提交”，广州海关所属天河海关关长李晓红说。

七、上海市场监管局：瘦脸针、水光针、美白针等都属广告禁词

2019年8月27日，上海市市场监督管理局广告监督管理处联合卫健委监督所举办了规范医疗广告的专题培训会，会上明确将“瘦脸针”“水光针”等杜撰的非规范用语视为违法广告，并提出医美平台也要尽到监督管理责任。相关负责人表示，“美白针”“童颜针”“瘦脸针”“水光针”“韩式双眼皮”“欧式芭比眼”“达拉斯鼻”“精雕”“线雕”“美人雕”等皆为杜撰的非规范用语，广告中仅限使用注册的专业名词和商品名，不得宣传品牌。

八、上海药监局拟推化妆品抽检买样制度

对化妆品进行监督抽检，是药品监管部门保障产品质量和安全的有效手段。但是，一直以来，抽检样品由企业无偿提供——对企业来说，这是一笔不小的开支。2019年9月，上海市药品监督管理局在“不忘初心、牢记使命”主题教育期间，围绕企业反映突出的“样品抽检负担”问题开展深入调研，并酝酿推出“化妆品抽检买样制度”，以化解“美丽经济”成长的烦恼。

上海是全国化妆品产业最集中区域之一。2018年，注册的委托生产企业有5850家，居全国第二；注册备案的产品达24万多件，占全国十分之一。作为行业主管，药监部门每年都会排定相应的抽检计划。

“每次抽检会涉及五六款以上的产品，因为要涵盖不同的检验项目，每款产品会有一定的取样量，最终每次抽样可能达上百支产品，对企业来说这也是成本。”在走访企业时，上海市药品监督管理局局长闻大翔听到不少企业都提到了这一问题。一直以来，我国监管部门在对化妆品生产、经营企业抽检样品时，采取的是无偿提供方式。那么，有没有可能为企业“减负”?

“上海要重点发展生物医药产业，化妆品行业是其中的重要组成部分。围绕企业呼声较高的一些问题，只要是合理的，就应该研究、制定解决方案，深化‘放管服’，打造更好的营商环境。”闻大翔表示，市药监局专门立下调研课题，不仅查阅国外同行做法，还前往联合利华、百雀羚等企业开展调研、发放问卷。

调研发现，国外同行有对抽检样品实行买样制度的做法，即监管部门直接在市场上购买抽检样品。从问卷调查结果看，企业对实施“化妆品抽检买样制度”的支持率非常高，达到88.7%，他们认为这对企业有较好的减负作用。市药监局在梳理相关的法律法规时也发现，广东、山东等部分兄弟省市已试点开展抽检买样制度。

不过，上海化妆品企业体量大，实施“买样制度”是否有预算支持?在与财政部门沟通后，对方表示原则上支持，这对药监部门酝酿新规又是一粒“定心丸”。化妆品产业是上海发展的支柱性产业之一，在上海的很多区，化妆品产业占比和权重非常大。破解企业急需，为企业发展“松绑”，有助于进一步提振企业发展势头，加大在沪投入力度。目前，市药监局正围绕抽检买样制度的落地加紧调研，形成报告。

九．广东省药监局药品医疗器械化妆品注册许可专家库开始增补

为进一步规范和加强广东省药品医疗器械化妆品注册许可工作，充实专家库力量，广东省药监局决定在原有专家库的基础上，面向社会增补广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品注册许可专家。面向社会公开增补，专家库分为药品、医疗器械、化妆品3个类别，申请人根据自己的所学专长，选择相应类别进行申请。

十、国内首个国际化妆品学院在上海成立

2019年9月17日，上海应用技术大学国际化妆品学院宣告成立。

中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军、奉贤区区委书记庄木弟、上海市教育委员会学位办主任束金龙、上海应用技术大学党委书记刘宇陆、校长柯勤飞及新西兰奥克兰理工大学副校长Nigel Charles Murphy，上海日用化学品行业协会执行会长金坚、《中国化妆品》杂志执行主编刘丽等各级领导、行业嘉宾、校友和媒体代表200余人出席仪式，共同见证了这一历史时刻。

这也是国内诞生的首个独立化妆品专业学院。学院将以化妆品科技研发为核心，同时涉及化妆品艺术设计和品牌营销管理两个专业方向。在办学模式上，国际化妆品学院通过引进世界一流教育资源，搭建产教融合人才培养平台，培养化妆品领域集研发、营销、品牌塑造等于一体的高级复合型人才。为中国特别是奉贤东方美谷中集聚的众多化妆品企业，带来研发、设计、品牌营销以及人才等方面的有力支撑，为它们跻身国际一流创造更多可能性。

上海应用技术大学香料香精技术与工程学院院长肖作兵教授、伽蓝集团原执行总裁刘玉亮被聘为院长，上海应用技术大学香料香精技术与工程学院张婉萍教授被聘为执行院长。三位院长分别表达了办好国际化妆品学院的决心。

当天国际化妆品学院还举办了2019国际化妆品科学技术论坛。论坛由国际化妆品学院院长刘玉亮主持。上海家化联合股份有限公司首席设计师、国家级工业设计中心设计总监徐军，珀莱雅化妆品股份有限公司研发创新中心研发高级总监蒋丽刚，中国香料香精化妆品工业协会双创委员会秘书长、上海磐蒂投资管理有限公司董事长王茁分别发言，并与现场师生热烈互动。