邬杰明

【摘  要】在化学分析方法和手段飞速发展的大背景下，药品检验工作自身的科学性、可靠性和有效性越来越倚重于分析仪器设备。如何确保实验室内的分析仪器设备始终处于合格的状态，是企业获得准确可靠的质量数据的基础。本文针对计量检定规程存在的问题和实验室管理现状，提出根据仪器的复杂程度、使用目的以及仪器出现偏差或故障对检测的影响对实验室分析仪器进行分级。提出如何在国家检定法规的框架下制定科学合理的后续检定指标和检定周期。本文从法律法规和实验室实践等多个层面上对实验室仪器设备的检定，校验和确认管理提出了解决法制检定不足的策略与举措，对加强实验室仪器设备管理有着重要的指导意义。

【关键词】检定;确认;实验室仪器分级;仪器维修

【中图分类号】X832       【文献标识码】A      【文章编号】1672-3783（2019）09-0292-02

国家质量监督检验检疫总局颁布的各种仪器检定规程作为国家计量部门判定仪器设备合格与否的标准和法规，应有助于企业对于实验室的分析仪器的性能状态进行科学的辨别。但从目前国家现行的仪器检定规程来看，仍有部分仪器设备的检定规程存在检定周期制定不合理，后续检定项目制定不科学以及部分检定指标的缺失的现象。这种检定周期的不合理以及检定项目的缺失无法确保能够正确地评判仪器的性能是否仍旧符合实验室的使用要求，进而无法确保能够得出科学有效的质量数据