贾若闯

摘要：现代医疗机构中医疗器械得到广泛应用，没有运行良好的医疗器械，医院的各项业务工作就无法正常进行。现代化的诊断、治疗都高度依赖医疗器械，因此器械的质量直接关系到临床诊治的效果，器械的应用质量差，尤其是器械安全性低，会对使用者和患者的身体健康带来极大的损害。诊断器械的故障导致误诊和漏诊，或因治疗仪器的质量问题而无法保证治疗功能的正常发挥，严重时甚至会危及人的生命。

关键词：医院;特种设备管理;创新

引言

器械事故的发生是很惨痛的教训，上市后医疗器械暴露出的安全性问题成为社会关注的焦点，影响医疗质量和信誉同时，使得原本就极其紧张的医患关系进一步恶化。医疗器械的使用对象是人，其安全性关乎性命，医疗器械安全隐患问题值得重视。在生产和流通环节，医疗器械处于政府强大的质量监管之下，而作为决定器械最终发挥其应有效能的质控管理主体的医院，却缺乏相应管理意识和风险管控程序，使在用医疗器械的管理成为其中的薄弱一环。近年来，作为医疗行为重要物质技术基础的医疗器械，因使用或管理不当而造成患者损害事例屡见不鲜，且有呈上升趋势，医疗风险明显增大。

对在用医疗器械进行风险管理，提高医疗器械的使用安全性，不仅是避免对患者以及医务人员造成损害，保障医疗工作正常进行的重要环节，同时也是提高器械完好率、使用率，延长器械使用寿命，增加医院经济效益的关键因素。……