陈莉，陶渊达，朱亚静，郝刚

（苏州市药品检验检测研究中心，江苏 苏州 215104）

中药注射剂是指以中药为基础，应用现代化学技术将其中有效成分提取出来，制成粉末或溶剂的无菌注射剂。目前我国批准上市的中药注射剂已达100种以上，中药注射剂凭借确切的疗效、低廉的价格，在临床被广泛应用[1]。但是中药注射剂的成分复杂、分析技术和制作工艺的局限性以及中药材原料的多样性等多种原因，造成该剂型的不良反应频频发生。因此，探寻发生中药注射剂不良反应的相关影响因素具有重要的意义。

数据挖掘技术应用医学、生物信息学、统计学、计算机学等相关领域知识，跟踪、发现和评估药品不良反应信号，可以提高药品不良反应（ADR）检测和分析的效率，更好地为医药行业和监管部门决策提供支持[2-3]。本文通过收集2016—2018年苏州市ADR管理平台中的中药注射剂ADR报告，借助SPSS Modeler数据挖掘软件，应用Apriori关联规则方法，探讨中药注射剂及其成分与发生ADR患者的年龄、性别、过敏史、ADR症状、ADR发生的时间等因素间的相互联系，试图找到中药注射剂ADR发生的规律，并且着重关注注射剂及其成分本身对ADR的影响，希望以此找出不同中药注射剂及其背后的共性成分和各因素之间的联系。

1 资料与方法

1.1 数据来源

本文数据来源于苏州市药品不良反应监测中心提供的2016—2018年发生并上报的ADR报告，剔除非中药注射剂的ADR报告后，共筛选出有效中药注射剂报告629份。研究的数据属性及其数据处理见表1。……