王恒禹，郭冬梅，余汪平，朱 卓，孔庆龙，游 燕*

(1.云南省药物研究所，云南 昆明 650111；2.云南白药集团创新研发中心， 云南 昆明 650111；3.云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室，云南 昆明 650111)

世界卫生组织宣称：“21世纪人类最大的疾病是生活方式的疾病”。时代的节奏越来越快，社会压力越来越大，迷走在绚丽的城市高楼之间的人们越来越感到疲惫，失眠人数呈几何级数迅速往上升，于是催生出一个潜力巨大的睡眠市场。2001年，国际精神卫生和神经科学基金会发起了一项全球睡眠和健康计划，将每年的3月21日定为“世界睡眠日”[1]。据世界卫生组织调查资料显示，全球至少有27%以上的人有睡眠问题，1/3以上有不同程度的失眠症状，其中美国失眠发生率为33%[2]，英国为10%～14%，日本为20%[3]。在我国，成年人失眠发生率为38.2%，高于发达国家[4]。

一项针对青少年睡眠质量的调查论文显示，3 000多例样本中，失眠人数占29.83%，日间嗜睡人数占17.00%，且失眠人群中年轻女性居多，且多存在身体健康状况较差、学习压力大以及有不良生活习惯等情况，精神方面多表现为焦虑和忧郁等[5]。另据一项针对乌鲁木齐市某体检中心前来体检的50岁以上中老年人的问卷调查结果显示，睡眠质量较差人群达31.8%，45.6%的人存在入睡时间过长的问题。睡眠障碍表现最突出的为夜间去厕所，其次则为夜间易醒或早醒、难以入睡等[6]。

由于睡眠质量问题在人们日常生活中普遍存在，而且一般人都认为这不是什么大毛病；因此，都不会直接到医院去就诊，而是到药店或超市购买一些保健品类的产品进行自我调节。因此促进睡眠类的保健品在这个市场上占据了七成多的市场份额。

γ-氨基丁酸属强神经抑制性氨基酸，具有镇静、催眠、抗惊厥、降血压的生理作用，已于2009年被中华人民共同国卫生部批准为新资源食品[7]。

三七为五加科植物三七的干燥根和根茎。研究表明，三七中的皂苷、多糖及氨基酸成分具有抗衰老、抗疲劳、增强免疫力功能。文山三七研究院研究了三七茎叶皂苷软胶囊的改善睡眠作用，结果证明，三七叶苷软胶囊能延长戊巴比妥钠睡眠时间、加强戊巴比妥钠阈下剂量催眠作用、缩短巴比妥钠睡眠潜伏期，具有改善睡眠功能的作用[8]。2016年5月13日，云南省卫生计生委正式批复同意将三七花、茎叶作为普通地方特色食品原料进行管理，同时已启动三七花、茎叶食品安全地方标准立项，将改变其长期以来不能将三七花、茎叶作为普通食品原料开发利用的现状[9]。

我公司以三七茎叶提取物、γ-氨基丁酸为主要原料，辅以其他辅料，研发一种具有云南特色、携带方便、广泛适用的改善睡眠功能的压片糖果，具有广阔的市场前景。

1 材料与方法

1.1 材料

原辅料：三七茎叶提取物(总皂苷含量为80%)，南京泽朗生物科技有限公司；γ-氨基丁酸(>99%)，浙江益万生物技术有限公司；三氯蔗糖，盐城捷康三氯蔗糖制造有限公司；微晶纤维素，山东汇益生物科技有限公司；异麦芽糖醇，上海甘源实业有限公司；甘露糖醇，山东天力生物科技有限公司；酒石酸，河北百味生物科技有限公司；硬脂酸镁，上海德津实业有限公司。

主要仪器设备：不锈钢药典筛、恒温鼓风干燥箱、万能粉碎机、摇摆制粒机、旋转式压片机等。

1.2 方法

1.2.1 工艺流程

三七茎叶助眠压片糖果的制作工艺如下：

1)将三七茎叶提取物、γ-氨基丁酸、三氯蔗糖、甘露糖醇、异麦芽糖醇、微晶纤维素、酒石酸等原辅料分别过6号药典筛；

2)分别称量后混合均匀；

3)边搅拌边喷洒80%的乙醇至混合物料能手捏成团、轻压即散的潮湿程度；

4)将上述软材经摇摆式制粒机制粒，潮湿颗粒置60 ℃烘箱中干燥20～30 min；

5)将干燥后的颗粒经2号药典筛除去大颗粒，并加入1 %硬脂酸镁粉末混合均匀；

6)调节压片机填充量至片重0.6 g，控制压力使压片硬度在50 N左右进行压片。

1.2.2 配方设计

参考市场已有产品配方及药理实验结果，设定三七茎叶提取物、γ-氨基丁酸摄入量为2 mg/kg/d(片重0.6 g，每片含三七茎叶提取物15 mg、γ-氨基丁酸12 mg)。三氯蔗糖是以蔗糖为原料经氯代而制得的非营养型强力甜味剂，其甜度约为蔗糖的600倍，甜味纯正，在人体内几乎不被吸收，可供肥胖、心血管病和糖尿病等患者食用[10]。该研究以三氯蔗糖作为主要甜味剂以掩盖三七皂苷的苦味，同时加入酒石酸、甘露糖醇、微晶纤维素等以调整压片的口味和外观。

随机选取10名食品行业研发人员对三七茎叶助眠压片糖果的品质进行品评打分，满分为100分，其中外观20分、口感40分、口味40分。具体评定标准如表1所示。

表1 压片糖果感官评定标准

1.3 成品质量检测

根据优选的配方，按照1.2.1的制作流程完成一批次成品的制作，并分别参照《GB/T 4789.24食品微生物学检验 糖果、糕点、蜜饯检验》《GB 5009.3食品安全国家标准 食品中水分的测定》《GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定》《GB/T 5009.11食品中总砷及无机砷的测定》《GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定》及《GB/T 5009.34食品中亚硫酸盐的测定》等检验检测方法对成品的理化指标及微生物指标进行检测以指导企业标准的制定。

2 结果与分析

2.1 单因素试验

2.1.1 三氯蔗糖对压片糖果品质的影响

分别添加0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.8%的三氯蔗糖，以口感和口味为评价对象，确定合适的添加量，评价结果如表2所示。

表2 三氯蔗糖对压片糖果品质的影响

由表2可知，随着三氯蔗糖含量的增加，压片糖果的甜度增加，苦味减淡，当添加量为0.5%时，压片糖果甜味适中，苦味较淡；当添加量低于0.5%时，压片糖果甜度偏淡，苦味较为明显；当添加量高于0.5%时，压片糖果的甜度过高。因此，选择三氯蔗糖的添加量为0.5%为宜。

2.1.2 酒石酸对压片糖果品质的影响

分别添加2%、3%、4%、5%、6%的酒石酸，以口感和口味为评价对象，确定合适的添加量，评价结果如表3所示。

表3 酒石酸对压片糖果品质的影响

由表3可知，随着酒石酸含量的增加，压片糖果的酸度增加，苦味减淡，当添加量为5%时，压片糖果酸味适中，无明显苦味；当添加量低于5%时，压片糖果酸度较淡，有明显苦味；当添加量高于5%时，压片糖果的酸度过高，口感较差。因此，选择酒石酸的添加量为5%为宜。

2.1.3 异麦芽糖醇对压片糖果品质的影响

分别添加20%、30%、40%、50%的异麦芽糖醇，以口感和压片效果为评价对象，确定合适的添加量，评价结果如表4所示。

表4 异麦芽糖醇对压片糖果品质的影响

由表4可知，随着异麦芽糖醇含量的增加，压片糖果的甜度增加，片剂成型性变好、硬度增加，当添加量为40%时，压片糖果甜味适中，片剂成型性好、硬度适中；当添加量低于40%时，压片糖果甜度稍淡，片剂成型性较差；当添加量高于40%时，压片糖果的甜度偏高，压片硬度较大。因此，选择异麦芽糖醇的添加量为40%为宜。

2.1.4 微晶纤维素对压片糖果品质的影响

分别添加10%、15%、20%、30%的异麦芽糖醇，以压片糖果的硬度为评价对象，确定合适的添加量，评价结果如表5所示。

由表5知，随着微晶纤维素含量的增加，压片糖果的硬度增加，当添加量为15%时，压片糖果硬度适中；当添加量低于15%时，压片糖果硬度偏小；当添加量高于15%时，压片糖果的硬度较大。因此，选择微晶纤维素的添加量为15%为宜。

表5 微晶纤维素对压片糖果硬度的影响

2.2 正交试验

为获得三七茎叶助眠压片糖果的最佳配方，在单因素考察的基础上选择三氯蔗糖、酒石酸、异麦芽糖醇、微晶纤维素的添加量进行了L9(34)正交试验，以感观评定得分为指导选择最优配比。因素水平见表6，正交试验结果见表7。

表6 正交试验因素水平设计 %

表7 正交试验评分结果

由表7可知，在这项实验中对于三七茎叶助眠压片糖果的品质影响最大的因素是三氯蔗糖的质量分数，其次是酒石酸、微晶纤维素和异麦芽糖醇。三氯蔗糖的甜度是白砂糖的600倍，适当添加能够有效缓解三七皂苷的苦味；三氯蔗糖不会被人体转化为血糖和能量，适合于糖尿病人群食用。配合酒石酸等酸味剂调节适当的比例，使得产品的口感酸甜可口，更容易被消费者所接受。异麦芽糖醇具有较纯正的甜味，且其具有低吸湿性和高稳定性的特点，在压片糖果的制作过程适当添加，能够提供更加柔和的口感，同时减少其他辅料的添加量。

在本项研究中，三七茎叶压片糖果的配料配方的最佳组合是A2B2C2D1，即三氯蔗糖0.5%、酒石酸5%、异麦芽糖醇40%、微晶纤维素13%。优化的完整配方为：每1 000片(600 g)含三七茎叶提取物15 g、γ-氨基丁酸12 g、三氯蔗糖3 g、酒石酸30 g、异麦芽糖醇240 g、微晶纤维素78 g，甘露糖醇216 g，硬脂酸镁6 g。以此最优条件配制压片糖果，感官评价平均得分85.3分，制得的三七茎叶助眠压片糖果酸甜可口、表面色泽均匀、软硬适中。

2.3 成品质量分析

按照2.2所确定的最优配方及1.2.1的制作工艺完成一批次成品的制作，参照相应标准检测方法对其质量进行检测。

2.3.1 感官性状

成品为棕灰色圆形片状固体，无特殊气味，片形大小一致、无缺边、无开裂，无明显花斑。

2.3.2 理化指标

成品的理化指标检测结果如表8所示。

表8 压片糖果的理化指标

2.3.3 微生物指标

成品压片糖果的微生物指标检测结果如表9所示。

表9 压片糖果的微生物指标

3 结论

三七是云南省最具特色的优势生物资源之一，全国95%以上的三七产自云南。2016年5月，云南省卫生计生委正式批复同意将三七花、茎叶作为普通地方特色食品原料进行管理。开发三七花、三七茎叶类健康食品将有利于促进三七产业的优化升级，实现三七的综合利用。本课题通过单因素和正交试验确定了三七茎叶助眠压片糖果的最优配方为每1 000片(600 g)含三七茎叶提取物15 g、γ-氨基丁酸12 g、三氯蔗糖3 g、酒石酸30 g、异麦芽糖醇240 g、微晶纤维素78 g，甘露糖醇216 g，硬脂酸镁6 g。该压片糖果酸甜可口、软硬适中，同时富含具有改善睡眠功能的活性成分，适用于希望提高生活质量，提高睡眠品质的各类人群，是一款顺应大健康时代潮流的健康产品。