唐伯爵 刘继英

摘 要：压缩空气作为一种重要的动力源和介质广泛应用于在制药工业生产中。主要体现在：系统控制、阀门开关动力、微生物生长过程中氧气的来源、部分气动泵的动力气源、除菌过滤的动力以及各类反应罐的无菌保障等。因此压缩空气质量的优劣对制药工业生产造成直接的影响。制药用压缩空气国内目前尚无统一的，强制性的法归质量标准，本文综合制药用压缩空气质量标准，介绍了影响压缩空气洁净度的主要指标，如悬浮微粒、压力露点、含油量和微生物限度等，推荐了制药工业压缩空气的质量标准。

关键词：压缩空气质量标准；悬浮微粒；压力露点；含油量；微生物限度

中图分类号：TQ460.4 文献标识码：A 文章编号：1671-2064（2019）15-0086-02

在生物制药工业和生命科学领域压缩气体的应用非常广泛，压缩空气常用于如各类发酵、细胞培养反应器、病毒培养反应器、动力系统，化学合成，哺乳动物细胞培养，湿冷/冷冻，发酵。

1 压缩空气气源系统的组成

为确保稳定的压缩空气供应，需要一个稳定的压缩空气系统来完成压缩空气的制备、储存、输送。在压缩空气系统中，由产生、处理和储存压缩空气的设备所组成的系统，称为气源系统。压缩空气主要通过空气压缩机将空气压缩后取得，在气源系统中从空气压缩机直接排出的空气中含有很多杂质，其中主要由水分、颗粒杂质所构成，而在空气压缩的过程中，又会有空气压缩机的润滑油混入，因此如果不对其进行处理而直接使用，空气中的杂质会对系统中的元件造成很大的危害，导致异常故障以及工艺失败。……