张昊 吴刚 姜健军 谢小恒 史亮 艾康生物技术（杭州）有限公司 （浙江 杭州 310030）

内容提要： 化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定与高特异性的免疫反应结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型免疫分析技术。全自动化学发光免疫分析仪通过机械运动来实现测试过程中的取放反应杯，加样本和试剂、混匀、孵育和测量等操作步骤，可节省劳动力成本并排除人为误差，确保结果的准确性和一致性。艾康生物技术（杭州）有限公司Robust i系列首台全自动化学发光免疫分析仪（Robust i1000）的研究和设计工作完成，于2017年顺利取得该产品的CFDA注册证。文章就该仪器的基本结构及关键技术作一个简要的回顾和介绍。

化学发光免疫分析是目前世界公认的先进的免疫诊断技术，已经被广泛应用于医学检验和生命科学研究中[1,2]。利用抗原和抗体的特异性反应作为检测手段，可以进行传染病类、性激素类、甲状腺类、肿瘤标记物等项目检测。化学发光免疫分析是将具有高灵敏度的化学发光测定与高特异性的免疫反应结合，用于检测微量抗原或抗体的一种新型免疫分析技术。与其他免疫分析方法相比，化学发光免疫分析具有简便快速、灵敏度高、线性动力学范围宽、结果稳定、误差小、安全性好和使用期长的优点。

化学发光免疫检测的基本原理是利用化学发光反应的试剂标记抗原或抗体，这些经过标记的抗原或抗体与被测物质经过一系列的免疫反应和理化步骤，最后通过测定发光强度来测定被测物的含量。……