彭新城 廖勇帆 冯丹茜 姚泽南 广东省医疗器械质量监督检验所 （广东 广州 510663）

内容提要： 文章阐述了连体式牙科综合治疗机的电磁兼容测试相关要求，依据日常检测情况总结测试模式选择和测试布置方法等。归纳了测试中容易出现的不符合项目，并总结了整改方法。

牙科椅主要供口腔手术及口腔疾病的检查和治疗用。随着时代的发展，齿科设备的需求量越来越大，这就促进了连体式牙科综合治疗机设备的研发、生产和使用。自YY 0505-2012标准强制实施以来，连体式牙科综合治疗机在接受电磁兼容测试过程中发现有较多不符合项。本文从研发和生产者的角度考虑应该尽量避免不合格的情况，而测试机构则应该抓住测试要点，准确得出测试结论。

1.测试模式

目前连体式牙科综合治疗机电磁兼容试验依据是YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》。普通的连体式牙科综合治疗机通常有待机模式跟正常工作两种模式，其中如果将机器插上电源后电源开关打开则认为是待机模式；开机后将口腔灯、观片灯、漱口水加热功能开启并通过操作盘按键或者脚踏开关控制牙科椅升降、靠背动作等功能则认为是正常工作模式。在正常治疗过程中，患者通常是斜躺在牙椅上，医生调整好患者的位置后在治疗过程中一般不会去调整牙椅，这就使得该类产品的待机模式的抗扰度测试尤为重要，因为在待机模式下的抗扰度测试有可能导致牙椅的误动作，这种非预期所产生的误动作可能会对患者产生伤害，所以这是这类产品的最特别之处。……