王云英 陈小君 杨丽萍 刘婉君 广东省医疗器械质量监督检验所三水中心 （广东 佛山 528137）

内容提要： 建立卤素水分测定仪测定隐形眼镜含水量的方法，并进一步比较与烘箱法测定含水量的优势与劣势。选取38%、55%、69%三种含水量的隐形眼镜，分别用烘箱法和卤素水分测定法检测其含水量，通过对比来探讨卤素水分测定仪测定接触镜含水量的准确性和可靠性。结果表明，两种方法统计分析差异无显著性，两种方法用于检测隐形眼镜含水量的精密度和准确度一致。卤素水分仪测定法因其需要样品量小，快捷方便，在一定条件下，可以代替烘箱法来检测隐形眼镜含水量。

目前，市面上所售的隐形眼镜主要为水凝胶镜片，水凝胶镜片利用水分来输送氧气以保证眼角膜的氧气供应，使眼角膜无时不刻都在“呼吸”。所以说含水量是隐形眼镜的一个重要性能指标。在GB/T 11417.7-2012[1]中规定的检验方法之一就是用称重法来测定其含水量，也就是烘箱法，原理简单易懂，该方法在检测隐形眼镜含水量时也较为准确，但是也有不足：①所需样品量大，需要100～300mg的样品，即镜片七八片以上，导致在监督抽验中进行该项目的检测比较困难；②耗时较长，烘干过程需要16～18h；③冷却过程不易操作，烘箱烘干后需要在有活性干燥剂的干燥器中冷却至室温，空气中湿度大时，往往会因镜片吸水引进（产生）误差。

卤素水分仪是一种新型快速的水分检测仪器，环状的卤素加热器确保样品在高温测试过程中均匀受热，使样品表面不易受损，快速干燥，在干燥过程中，水分仪持续测量并即时显示样品质量稳定时丢失的水分含量，干燥程序完成后，最终测定的水分含量值被锁定显示。……