梁志明 卢丽清 邓伟民 李健 陈行榆 张建萍

1.暨南大学药学院，广东 广州 510632 >2.中国人民解放军南部战区总医院，广东 广州 510010

双膦酸盐(bisphosphonates，BPs)虽然是目前治疗骨质疏松症的一线用药，但是它在治疗原发性骨质疏松症方面的特点是需要长期用药，随着其长期的使用会出现一些罕见的不良反应如下颌骨坏死、非典型性骨折等[1]。有学者证明长期使用双膦酸盐后会有药物残留效应[2]。为此，近几年不断有学者提出在长期使用BPs治疗骨质疏松症过程中引入药物假期，而且最新的国内外相关指南均有提到药物假期这一概念[1，3]，在使用双膦酸盐3～5年后推荐骨中低风险患者可尝试停药。但是双膦酸盐抗骨质疏松症的长期疗效和安全性研究比较有说服力的是几个大型的临床试验研究[4-8]，但关于使用BPs治疗绝经后骨质疏松症的长期疗效和安全性是否也是如此？大型临床试验的样本量虽然很大，但由于存在较大的人为因素，不能真实反映临床患者的用药情况。故本文旨在通过回顾性分析广东省某医院长期使用阿仑膦酸盐治疗原发性骨质疏松症患者的疗效和罕见不良反应情况，借此反映我国原发性骨质疏松症患者使用双膦酸盐的长期疗效和安全性情况，借以探讨在真实患者身上开展药物假期的必要性，为临床上合理使用双膦酸盐提供参考依据。

1 材料和方法

1.1 研究对象

本次研究为回顾性研究，研究对象选取自2010年1月至2016年12月在广州某三甲医院就诊且连续使用阿仑膦酸盐≥3年的原发性骨质疏松症患者，诊断标准参照中国2011版《原发性骨质疏松症诊治指南》，年龄≥50岁且初次就诊有骨密度检查记录的患者。排……