吕园园，李 静

(1.安徽中医药大学第一附属医院呼吸内科，安徽 合肥 230031；2.安徽中医药大学中西医结合学院，安徽 合肥 230012)

社区获得性肺炎(community acquired pneumonia，CAP)是一种肺实质的感染性疾病。由于人口老龄化及抗生素不合理使用导致细菌耐药性增加，以及CAP在初始治疗时病原学诊断困难，因此其发病率和病死率一直处于较高水平[1]。而中医在治疗肺炎上有其独到的优势，中医药可以调节机体的免疫状态，联合应用抗生素可减轻感染所致的全身炎症反应，减轻肺损伤的发生[2]。临床上常常联合中医药综合治疗CAP。中医理论认为，风热毒邪侵袭肺脏，肺失宣发肃降，或风寒之邪入里化热，炼津为痰，痰热壅阻于肺，气机失调，从而发为“风温肺热病”“肺热病”等，故治疗应以清肺化痰为主要治则[3]。痰热清注射液是依据中医温病理论组方的中药制剂[4]，具有广谱抗菌、抗病毒、清热化痰、止咳等作用，在临床中使用较广泛。本研究旨在评价痰热清注射液对成人CAP的临床疗效，观察其不良反应的发生情况以及其对血白细胞计数、中性粒细胞比值、C-反应蛋白(C-reactive protein，CRP)水平的影响。

1 临床资料

1.1 诊断标准 西医诊断标准参照《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南》[5]。中医诊断标准参照《社区获得性肺炎中医诊疗指南(2011版)》[6]。痰热壅肺主证：咳嗽，咳痰，痰多，色黄，或痰白干黏，舌红，苔黄腻，脉滑数。次证：面红，口渴，发热，尿黄，腹胀，大便干结。

1.2 纳入标准 ①符合非重症成人CAP的中、西医诊断标准；②在告知本研究有关事项后，患者愿意配合治疗，并签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①重症成人CAP患者；②合并有肺部肿瘤、肺结核、肺不张、肺水肿等疾病者；③合并严重心脏、肝脏、肾脏等疾病者；④过敏体质或对本研究所用药物过敏者。

1.4 一般资料 以安徽中医药大学第一附属医院呼吸内科2014年1月至2018年8月所收治的60例非重症成人CAP患者作为研究对象，其中男31例，女29例，按随机数字表法分为观察组和对照组，每组30例。观察组男18例，女12例；年龄20～89岁，平均年龄(56.83±19.47)岁；平均病程(15.67±3.58)d。对照组男13例，女17例；年龄25～88岁，平均年龄(59.00±18.75)岁；平均病程(15.03±2.65)d。治疗过程中两组均无脱落。两组间年龄、性别、病程比较，差异均无统计学意义(年龄：t=-0.439，P=0.662；性别：χ2=1.669，P=0.196；病程：Z=-0.261，P=0.794)，具有可比性。

2 方法

2.1 治疗方法 两组均给予常规抗感染、化痰止咳及对症支持治疗，抗生素的选择根据《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)》[5]给予哌拉西林舒巴坦(每次4.5 g，每日2次)或头孢唑肟(每次2.0 g，每日2次)。观察组在对照组的基础上加用痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司，国药准字 Z20030054，每支10 mL，主要成分有黄芩、山羊角、金银花、连翘、熊胆粉)20 mL+5%葡萄糖注射液(或9.0 g/L氯化钠注射液)250 mL静脉滴注，每日1次，连续10 d。

2.2 指标观察方法

2.2.1 观察指标 比较两组的临床疗效、退热时间、咳嗽消失时间、白细胞计数及中性粒细胞比值、CRP以及不良反应的发生情况。

2.2.2 疗效判定标准 参照《中药新药临床研究指导原则》[7 ]中关于风温肺热病的疗效判定标准。痊愈：临床症状(发热、咳嗽、咳痰)及体征(肺部啰音)完全消失，胸部影像学检查示病灶完全吸收；显效：临床症状和体征明显减轻，胸部影像学检查示80%以上病灶被吸收；有效：临床症状和体征有所好转，胸部影像学检查示病灶有所吸收；无效：临床症状及体征无改善，胸部影像学检查示炎症未吸收。

3 结果

3.1 两组患者临床疗效比较 两组患者临床疗效分布比较，差异有统计学意义(P<0.05)，结合平均秩次可以认为观察组疗效明显优于对照组。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较

3.2 两组患者临床症状改善情况比较 观察组患者退热时间、啰音消失时间较对照组明显缩短(P<0.05)；两组患者咳嗽缓解时间比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 两组患者临床症状改善情况比较

注：与对照组比较，#P<0.05

3.3 两组患者治疗前后白细胞计数、中性粒细胞比值、CRP水平比较 两组治疗后白细胞计数、中性粒细胞比值、CRP水平均低于同组治疗前，差异有统计学意义(P<0.05)；观察组在改善白细胞计数、中性粒细胞比值、CRP水平方面优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后白细胞计数、中性粒细胞比值和CRP水平比较

注：与治疗前比较，*P<0.05；与对照组比较，#P<0.05

3.4 不良反应发生情况 两组患者均未出现皮疹、肝肾功能损害等不良反应。

4 讨论

CAP是由多种致病原导致的感染性疾病，其中较为常见的致病菌主要有肺炎链球菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯氏菌、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌等[8]。临床表现主要有发热、咳嗽、咳痰、胸痛、湿啰音等症状。由于细菌耐药性逐渐上升，抗菌药物常常对CAP的治疗效果欠佳，尤其是老年患者及伴有基础疾病、免疫功能低下者[9]。甚至由于感染控制不佳，迅速进展为重症肺炎，危及患者生命[10]。

CAP属于中医学“风温”“风温肺热”“肺热病”等范畴，病位在肺。肺主呼吸之气，是气体交换的通道，肺为娇脏，寒热风邪入侵，机体卫外不固，邪气入里化热，炼液为痰，痰热壅肺，导致肺气不清，失于宣肃，肺气上逆，咳嗽不止。故以清热化痰、宣利肺气、止咳平喘为治则[11]。痰热清注射液药物组成主要有黄芩、山羊角、金银花、连翘、熊胆粉。现代药理学研究显示，痰热清注射液具有广谱抗呼吸道病毒和抗细菌作用，能够有效抑制呼吸道感染，对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌及溶血性链球菌的抑制作用明显，临床上可起到杀菌抑菌、解热抗炎、镇咳化痰、调节免疫力的功效[12]。研究表明痰热清注射液联合抗生素，可迅速有效地改善肺炎患者的症状和体征[13-14]。

CRP是一种急性时相蛋白，在人体免疫过程中的功能主要是起保护作用，其途径是激活补体和加强吞噬细胞的吞噬。正常情况下含量极低，感染6 h后其含量上升，48 h达到峰值。CRP升高的程度与感染程度呈正相关，可以通过监测CRP的水平评估治疗效果。在一定情况下，CRP可以反映CAP的严重程度，对CAP的诊断与病情严重程度的判断有重要意义[15]。本研究结果表明，观察组临床疗效优于对照组(P<0.05)，患者的发热及啰音症状和体征均可在较短的时间内得到改善。研究结果还表明，治疗后观察组白细胞计数、中性粒细胞比值、CRP水平均低于对照组(P<0.05)。本研究中未发现有严重的不良反应，表明痰热清注射液在临床上使用是安全可靠的。