詹晓芬 王少洪 况丽平 邱晓阳 李 帆

(广东省汕头市中心医院病理科，汕头市 515031，电子邮箱：2565458852@qq.com)

乳腺癌是严重危害我国女性健康的恶性肿瘤，每年新增病例约21万，死亡率近10/10万[1]。《乳腺癌HER2检测指南(2014版)》中明确指出，所有乳腺原发性浸润癌必须检测人类表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)[2]。规范化的标本离体固定时间是确保乳腺浸润性导管癌HER2基因检测结果的关键，但在实际临床诊疗工作中并没有得到真正的重视。目前国内仅有少许文献报告了标本离体不同固定时间检测对细胞形态[3]、胃癌HER2检测结果的影响[4]，尚未见关于不同标本离体固定时间对乳腺浸润性导管癌HER2基因扩增效果影响的报道。本研究通过收集不同的离体时间段内固定的乳腺浸润性导管癌标本，采用荧光原位杂交(fluorescenceinsituhybridization,FISH)技术检测HER2基因的表达情况，并分析不同离体时间乳腺浸润性导管癌标本间HER2基因表达和扩增情况的差异，为优化乳腺浸润性导管癌HER2基因检测流程中规范标本离体固定时间提供参考。

1 材料与方法

1.1 试剂与仪器 HER2探针(生产批号：2016002、2016012、2017010、2018003)由北京金菩嘉医疗科技有限公司生产，其是含有HER2基因/第17号染色体着丝粒(CEP17)的双色探针。10%中性缓冲福尔马林固定液(生产批号：16021603、16091905、17062201、18011705)由广州维格斯生物科技有限公司生产。Tissue-Tek®VIPTM电脑全封闭脱水机、Tissue-Tek® Y0213990044全自动染色封片机均购自日本樱花公司；Leica RM2135石蜡切片机由德国徕卡公司生产；Olympus BX51荧光显微镜由日本奥林巴斯株式会社生产；S500-24荧光原位杂交仪由美国ThermoBrite公司生产。

1.2 标本来源及分组 选择2016年5月至2018年6月间在我院就诊的、未接受过任何治疗的原发性乳腺浸润性导管癌患者116例，乳腺癌的诊断依据参考乳腺肿瘤最新分类标准[5]。……