高血压与冠心病是老年人的常见病、多发病，两者相互影响、关系密切。 高血压病人的冠心病发病率是血压正常者的3～4倍，60%～70%的冠心病病人多伴有高血压[1]。近年来，氨氯地平阿托伐他汀钙片作为一种复方药剂常用于高血压合并冠心病的治疗，氨氯地平是钙离子拮抗剂，能够选择性抑制血管平滑肌，扩张外周动脉及冠状动脉，降低血管阻力，改善心肌供氧量，控制血压；阿托伐他汀则通过阻碍胆固醇合成，降低血清低密度脂蛋白含量，调节脂质代谢，有效对抗动脉粥样硬化，对于改善冠心病的症状起到了一定作用[2]。清血八味片作为蒙古族医药史上治疗“血病”的传统验方，具有降脂、降压、活血通络之功效，本研究观察清血八味片联合氨氯地平阿托伐他汀钙片对高血压合并冠心病病人的临床治疗效果。

1 资料与方法

1.1 临床资料 入选2015年7月—2017年7月我院收治的200例轻中度原发性高血压合并冠心病病人，按照随机数字表法分为研究组与对照组，各100例。研究组：男55例，女45例；年龄37～66(52.24±6.02)岁；体重56～107(79.46±9.15)kg；体质指数23.25～29.46(26.56±1.27)kg/m2；治疗前收缩压(165.63±11.47)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)，舒张压(101.34±6.45)mmHg。对照组：男53例，女47例；年龄35～67(52.79±6.13)岁；体重55～105(79.14±8.83)kg；体质指数23.17～29.25(26.44±1.20)kg/m2；治疗前收缩压(165.05±11.03)mmHg，舒张压(101.01±6.18)mmHg。两组基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经病人及其家属知情同意并签字，并经医院伦理委员会批准通过。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：符合2010年《中国高血压防治指南》中原发性高血压的诊断标准[3]，收缩压140～179 mmHg，舒张压90～109 mmHg；符合陈灏珠《心脏病学》(第5版)冠心病诊断标准[4]；就诊前1个月内未服用干扰本研究结果的药物。

排除标准：急性心肌梗死；继发性高血压；合并心、脑、肾等脏器损害；需要服用其他影响血压的药物；孕妇或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 对照组给予氨氯地平阿托伐他汀钙片(国药准字J20080048，大连辉瑞制药有限公司生产，每片20 mg)每次20 mg，1次/日，晚餐后口服。研究组在对照组的基础上，给予清血八味片(内蒙古蒙奇药业有限公司生产，国药准字Z20090836，每片0.5 g)2片，2次/日，口服。整个疗程设定为8周。

1.4 观察指标及其效果评价

1.4.1 血压的治疗效果评价 分别于疗程开始前和结束后使用台式水银血压计测量所有病人的同一侧上肢血压，评价高血压的治疗效果[5]。显效：舒张压下降20 mmHg以上或降至正常范围内；有效：舒张压下降10～19 mmHg或下降≤10 mmHg但已降至正常范围内；无效：血压未下降或未降至正常标准。

1.4.2 心电图变化情况以及效果评价[6]显效：静息心电图缺血表现消失；有效：压低ST段上升超过0.5 mm，T波倒置变浅，或T波转为直立；无效：心电图ST-T段无明显变化。

1.4.3 安全性评估 疗程结束后，从生命体征、实验室检查和用药后的不良反应3方面评估药物的安全性。生命体征包括呼吸频率、脉搏、体温、收缩压和舒张压；实验室检查包括血常规、肝肾功能、血脂、血糖、血电解质等；常见的不良反应有头痛、头晕、咳嗽、腹泻、疲劳、鼻炎、背痛、恶心、咽炎及关节痛等。

2 结 果

2.1 两组治疗前后血压比较 治疗前研究组与对照组的血压差异无统计学意义(P>0.05)，疗程结束后，两组血压均有所下降，但是研究组较对照组下降更加显著，差异具有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1两组治疗前后血压比较(±s) mmHg

与同组治疗前比较，1)P<0.05

2.2 两组降压效果 研究组显效64例，有效26例，无效10例，总有效率90%；对照组显效52例，有效22例，无效26例，总有效率74%。两组比较差异具有统计学意义(χ2=8.672，P<0.05)。

2.3 两组心动图改善效果 研究组显效54例，有效28例，无效18例，总有效率82%；对照组显效45例，有效24例，无效31例，总有效率69%。两组比较差异具有统计学意义(χ2=4.568，P<0.05)。

2.4 两组服药安全性 整个治疗过程中，研究组有2例出现白细胞减少，2例肝功能轻微异常；对照组有1例出现肾功能轻微异常，1例白细胞减少，1例血小板下降，两组不良反应率比较，差异无统计学意义(χ2=0.148，P>0.05)。

3 讨 论

蒙药方剂清血八味片源自《甘露四部》，由寒水石、紫草、土木香、人工牛黄、栀子、瞿麦、石膏、甘草等8味药材组成，能够起到降脂、降压、活血通络之功效。紫草、栀子和瞿麦为清血主药。紫草的主要活性成分是紫草素。有文献报道，紫草素还能下调脂肪形成相关基因SREBP1C、 PPARγ、C/EBPα、aP2等的表达，抑制脂肪形成早期ERK1的磷酸化，减少脂肪的形成与堆积。栀子则在抗动脉粥样硬化、降血压等方面具有显著效果[7]。丁嵩涛等[8]发现栀子苷可降低H2O2诱导的人脐静脉内皮细胞的凋亡率，对氧化应激导致的血管内皮细胞损伤具有保护作用，能够防治动脉粥样硬化；栀子中的另一种成分西红花苷和代谢产物藏红花酸能够通过抑制胰脂酶的活性降低脂肪和胆固醇的吸收，显示其降血脂效应[9]。杨翼风等[10]的实验则证实，栀子醇提取物可以松弛多种离体组织的小动脉，通过阻滞钙通道，抑制小动脉收缩，引发血管扩张，起到降血压效应。瞿麦中最主要的成分为大黄素，李永贵等[11]发现大黄素能抑制血管平滑肌细胞和内皮细胞的增殖，具有抗动脉粥样硬化的作用。土木香、人工牛黄和石膏为清热药，特别是人工牛黄，具有清热解毒、化痰定惊的功效，能很好地保护心血管系统，对抗心律失常和保护心肌，其中的牛磺酸还具有降血脂的作用[12]。 寒水石和甘草是配药，主要作为提高药效增加功效而存在。

本研究显示，研究组应用清血八味片联用氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗后，血压较对照组下降更加显著(P<0.05)，降压治疗和心电图改善的总有效率均显著高于对照组(P<0.05)，而不良反应却未见明显增加(P>0.05)。

联合清血八味片较单独应用氨氯地平阿托伐他汀钙片治疗高血压合并冠心病效果更好，具有确切的辅助降压和改善冠心病的作用。