李育强，智倩倩△，王晓丽，王南南，韩超，孔晓颖

(1.青岛明药堂医疗股份有限公司，青岛 266111；2.青岛农业大学，青岛 266109)

1 引 言

据世界卫生组织2005年统计，全球约有140万院内感染患者。院内感染[1]将成为全球性日益严重的公共卫生问题。控制院内感染的有效途径是在医疗器械表面添加涂层。国外先进技术通过光催化接枝的方法将超滑、抗菌涂层接枝到医疗器械表面，而国内尚无此技术。为降低腔道插管造成的组织感染，同时面对国际市场的技术垄断[2-3]，国内科研工作者对功能性涂层也加大了研究力度。目前临床医疗器械的抗菌成分多为纳米银，但研究表明纳米银会随大鼠血液循环进入肾脏、肝脏、脾脏、大脑和肺脏等重要器官内，并在细胞内外沉积，干扰细胞[4]。同时在国家对含银医疗器械产品不予注册的背景下，亟需研制一种对人体无毒害、无抗药性的超滑抗菌涂层导管。

我们经过对光催化接枝涂层的研究，深入探讨关键技术要点，包括单体浓度、体系温度、紫外接枝时间等，探索最佳制备工艺，制备出新型的硅胶超滑抗菌涂层[5]。本研究以导尿管为例，对新型超滑抗菌涂层进行生物安全性能研究。细胞毒性试验[6]是公认的可迅速地表征供试品对细胞新陈代谢的影响，其结果可直接反应超滑抗菌导尿管是否安全可靠。按照《GB/T 16886医疗器械生物学评价》，超滑抗菌导尿管属于黏膜接触类产品，通过细胞毒性、黏膜刺激和皮下刺激等进行生物安全性能评价试验。……