李军振

(山东省宁津县中医院妇产科，德州，253400)

绝经属于女性生命进程中的阶段性自然生理现象，绝经前后通常会引发诸多症状与体征(如阴道干涩、失眠、抑郁、潮热等)，此阶段被称为更年期；而其症状与体征的集合被称为更年期综合征[1]，患者发病后生命质量受到严重影响。临床多采用激素治疗治疗女性更年期综合征，临床效果显著，但停药后可能加重病情，甚至引发并发症；有研究指出[2]，以中药成分为主的坤泰胶囊治疗女性更年期综合征，可有效缓解患者临床症状。为进一步证实坤泰胶囊治疗女性更年期综合征临床疗效，开展了本项研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年5月至2018年5月宁津县中医院收治的女性更年期失眠且伴有焦虑及抑郁症状的患者84例，随机分为观察组与对照组，每组42例。观察组中年龄46～59岁，平均年龄(48.5±4.2)岁；其中彻夜无眠患者11例，入睡困难患者12例，夜长多梦患者19例。对照组中年龄46～62岁，平均年龄(50.4±4.7)岁；其中彻夜无眠患者12例，入睡困难患者13例，夜长多梦患者17例。2组患者临床基础资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 1)研究对象诊断均符合相关更年期综合征诊断标准[3]；2)无药物禁忌证患者；3)签署知情同意书患者。

1.3 排除标准 1)合并心、肝、肾以及血管严重疾病患者；2)脑部创伤史、精神疾病与意识交流障碍患者；3)临床基础资料不完整患者；4)研究途中主动退出此项研究或依从性差的患者。

1.4 治疗方法 对照组患者采用艾司唑仑片(山东省平原制药有限公司，国药准字H37023047)口服治疗。睡前0.5 h服用，1～2 mg/次，1次/d，持续服用2个疗程，10 d为1个疗程；治疗过程中可根据患者实际情况调整每日服用的剂量。观察组患者采用坤泰口服胶囊(贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083)口服治疗。8 h/次，2～4粒/次，3次/d，持续服用2个疗程，10 d为1个疗程；治疗过程中可根据患者实际情况调整每日服用的剂量。

1.5 疗效判定标准 1)观察比较2组患者睡眠改善状况。睡眠改善情况评估标准：按照《中药新药临床研究指导原则》评估。显效，治疗后患者睡眠质量明显改善，睡眠时间增加3 h；有效，治疗后患者睡眠质量有所改善，睡眠质量增加值小于3 h；无效，治疗后患者睡眠质量无明显改善。总有效率为显效率与有效率之和。2)观察比较2组患者抑郁、焦虑状况。采用抑郁自评量表(SDS)评估患者治疗前后抑郁状况；另采用焦虑自评量表(SAS)评估患者治疗前后焦虑状况，得分越低说明患者抑郁、焦虑程度越轻。

2 结果

2.1 2组患者睡眠改善状况比较 治疗后观察组中显效21例，占比50.0%，有效19例，占比45.3%，无效2例，占比4.7%，睡眠质量总有效率为95.3%。对照组中显效10例，占比23.8%，有效25例，占比59.5%，无效7例，占比16.6%，睡眠质量总有效率为83.3%，即观察组患者睡眠质量改善情况优于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

2.2 2组患者抑郁、焦虑状况比较 治疗前2组患者焦虑、抑郁评分状况比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后观察组患者焦虑、抑郁评分低于对照组，2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者SDS、SAS评分状况比较分)

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗后比较，△P<0.05

3 讨论

女性更年期会产生潮热面红、心烦、健忘、失眠、紧张、抑郁、焦虑等诸多症状，其主要原因为女性更年期是女性绝经前后阶段，而绝经为卵巢功能退缩导致的性激素波动或减少所致，并随之出现的一系列躯体和精神心理症状[4]，临床将其定义为更年期综合征(也称绝经综合征)，患者发病后存在显著的心理障碍，严重影响患者日常生活与工作。因此对女性更年期失眠且伴有焦虑、抑郁症状患者采用有效的治疗方式尤为重要。

女性更年期综合征属于中医“绝经前后诸证”范畴，病机为肾气虚衰、冲任脉虚。肝肾不足者，有肝阴暗耗之症，血难养精，内伤阴血，引发肾之气化功能失调，膏脂化生失常，滞于血脉；此外，阴液不足，血脉不充，加之肾阴亏虚，则会引发血行涩滞而瘀。根据中医“绝经前后诸证”病机，女性更年期综合征治疗目的为调节阴阳平衡、宁心安神以及滋阴降火。而坤泰胶囊中有茯苓、阿胶、黄芩、白芍、黄连、熟地黄。作为君药，熟地黄有补精益髓、滋阴养血之功；作为臣药的阿胶、白芍以及黄连，阿胶有补血养阴之功，配合熟地黄，可提升滋阴养血之效；白芍能养血敛阴，黄连可清热降火；茯苓与黄芩属于佐药，当黄连清热泻火后，可健脾安神。各药综合，进而达到调节阴阳平衡、宁心安神以及滋阴降火目的。

综上所述，女性更年期失眠且伴有焦虑及抑郁患者予以坤泰胶囊治疗，可有效改善患者睡眠质量，减轻患者焦虑、抑郁程度，临床价值显著，建议推广应用。