薛海玲，曾昭伟，孙兰菊，常艳敏

(天津市南开医院,天津300100)

丙肝病毒(HCV)属于黄病毒科(flaviviridae)肝炎病毒属(hepacivirusgenus)，其基因组由约9.6×103个核苷酸的单股正链RNA构成。HCV感染引起的丙型肝炎呈全球性流行，据世界卫生组织统计，全球HCV的感染率约为2.8%，约1.85亿人感染HCV，每年因HCV感染导致的死亡病例约35万例[1～3]。我国年龄≤59岁的一般人群HCV-Ab阳性率为0.43%。血液透析患者、HIV感染者、静脉药瘾者等特殊和高危人群HCV-Ab阳性率分别为20%～50%、60%～90%和70%～90%，故我国约有1 000万例丙肝患者。丙肝感染具有隐匿性，因此大量HCV感染者未被发现，同时丙肝慢性化率为55%～85%，病程20年出现肝硬化的比例为5%～15%，肝硬化失代偿年发生率为3%～4%，肝癌年发生率为2%～4%[4，5]。早期诊断已成为预防和控制丙肝传播的关键手段之一。目前常用的实验室检测方法有HCV抗原检测、抗HCV血清学检测以及HCV RNA检测。其中抗HCV血清学检测是应用比较广泛的实验室检测方法，包括常用的酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光试验(CLIA)、胶体金快速实验以及重组免疫印记试验(RIBA)。第3代ELISA检测试剂增加了NS5区蛋白抗原，联合HCV核心抗原、NS3和NS4抗原，明显提高了抗体的覆盖率，同时也提高了检测的敏感度和特异度[6]。RIBA具有较高的特异度，但灵敏度不及化学发光法高，同时操作繁琐且价格昂贵，国内临床开展得较少。HCV RNA可作为HCV复制的直接指标，是检测HCV感染后确诊和评估病毒复制水平及抗病毒治疗效果的主要手段，检测窗口期1～3周，而第三代ELISA、化学发光法检测的HCV感染窗口期分别为60 d和20～25 d[7,8]，相比之下，RNA检测窗口期明显提前。但HCV RNA检测操作繁琐、成本高，难以作为筛选试验在常规实验室普及[9]。……