■曾 玲 王明丰 刘绍兴 王维朗

1)重庆市卫生信息中心《重庆医学》编辑部，重庆市渝北区宝环路420号 4011202)重庆市卫生信息中心总编室，重庆市渝北区宝环路420号 4011203)重庆大学期刊社，重庆市沙坪坝区沙正街174号 400044

医学期刊不仅仅是纯粹的科学出版物，其刊载的文章会影响医疗实践。不严谨的研究与出版很可能会影响医生对疾病的判断和治疗方式的选择，严重时甚至会危及人的生命[1]。存在伦理学问题的临床试验报告可能导致结果的不可信，缺乏人文关怀可能会误导医务工作者对个别患者的治疗，甚至影响国家公共卫生政策的制定[2]，因此医学伦理审查至关重要。医学期刊作为坚守科研道德阵地的最后防线，对涉及人的研究论文进行伦理审查具有重要意义[3]。对于医学期刊如何审查医学伦理问题，国外已经有一些规范，如世界医学会(World Medical Association，WMA)制订了用于规范涉及人的医学研究的伦理准则《赫尔辛基宣言》[4]，国际医学期刊编辑委员会(International Committee for Medical Journal Editors，ICMJE)[5]和出版伦理委员会(Committee on Publication Ethics，COPE)[6]也有相应的规范。近年，国内也制定了相应的规范，如《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》[7]，期刊编辑部制定的伦理制度，如《〈第三军医大学学报〉出版伦理规范(试行)》[8]等。但是这些制度没有涉及到细枝末节，处理流程太粗泛，针对性不强，对伦理学存在争议的具体问题无法套用，譬如关于缺乏患者知情同意、未保护患者隐私、缺乏医学伦理审批等可能会遇到的具体问题，以及具体的处理措施。因此,笔者查阅了国外期刊的案例，分析总结了国外医学期刊处理缺乏医学伦理审查和知情同意行为的具体措施，以期为国内医学期刊的伦理学审查和违规行为处理提供补充。……