刘鹏 李国栋 刘智博

1 辽宁省医疗器械检验检测院 （辽宁 沈阳 110179）

2 北京铂帷检测服务有限公司 （北京 100000）

3 飞利浦医疗（苏州）有限公司沈阳分公司 （辽宁 沈阳 110100）

内容提要： 近年来，随着电子技术、大规模集成电路和网络信息技术的不断发展，医用电气设备的发展趋势是高灵敏度、集成化和智能化，有源医疗器械的电磁敏感性也随之提高。与此同时，医用电气设备的工作环境却日益复杂，电磁环境难以把控。医用电气设备关乎人民百姓的生命健康，与其他领域相比，医用电气设备的电磁性能尤为重要，其电磁兼容性问题也越来越被重视。

近年来，随着医用电气设备高灵敏度、集成化和智能化的发展趋势，有源医疗器械的电磁敏感性也随之提高[1]。医用电气设备的工作环境日益复杂，电磁环境难以把控。医用电气设备产品类标准YY0505-2012规定了抗扰度的测试目的是为了保证医用电气设备在电磁环境中保证基本安全与基本性能。YY0505-2012中涉及到的医用电气设备的抗扰度测试项包括电快速瞬变脉冲群、射频场感应的传导骚扰抗扰度、静电放电、射频电磁场辐射抗扰度、电源线上的电压暂降、短时中断和电压变化、浪涌、工频磁场等[2]。医用电气设备进行抗扰度测试时，基本性能和符合性判据的确定是测试的基础和依据。本文就医用电气设备电磁兼容性的基本性能和符合性判据进行剖析和总结。

1.基本性能的描述

在国际标准IEC60601-1:2012中，明确定义了“基本性能”的概念。……