张娇娇 刘海燕 刘学林 曹相军 李若瑄 张伟

摘 要：该文介绍了医用电动病床的安全专用标准YY0571—2013，结合电动病床注册检验和监督抽验中常见的问题，对电动病床机械危险防护的相关条款进行了深入的分析，并提出了相应的整改建议，为检验人员的检验工作和生产厂家的设计生产提供参考依据。

关键词：电动病床；机械危险；检验

中图分类号：U227 文献标志码：A

病床作为住院病人必须治疗的设备，是最基础的医疗设施。随着科技的进步，专业化、多功能化成为医用病床的发展方向。电动病床作为一种新型的医用病床，因其操作方便、灵活度高逐渐代替传统医用病床，在医院中得到广泛的应用。

相比于传统的医用病床，电动病床对产品的安全性有着更高的要求。为了确保产品安全，国家食品药品管理总局发布了针对电动病床的安全专用标准YY0571—2013《医用电气设备 第2部分 医院电动床安全专用要求》。标准YY0571—2013对电动病床的标识、环境条件、电击的防护、机械危险的防护、液体的防护、不正常的运行和故障状态等安全问题做了详细的要求。在标准YY0571—2013执行的过程中，“对机械危险的防护”相关条款的不符合率最高。而电动病床潜在的机械危险可能对患者造成巨大的伤害，因此对于机械危险的防护必须引起电动病床生产厂家的重视。本文结合YY0571—2013中的条款，对“机械危险的防护”相关问题总结如下：

1 暴露的挤压和剪切点22.2.101

标准要求：对于在床垫支承台下面的可移动部件会构成安全方面危险的暴露的挤压和剪切点，如果从床垫支承台最外缘的硬边（向内）到其距离大于等于200mm，则是允许的。……