用PDCA循环法对中药饮片进行质量管理的效果研究

2018-12-05韩晓影

当代医药论丛 2018年19期

韩晓影

（北京市第二医院药剂科，北京 100031）

中药饮片是在中医药理论的指导下按传统加工方法将中药材炮制成一定规格的供中医临床配方使用的中药材制成品[1]。《中华人民共和国药品管理法》和国家中医药管理局制定的《医院中药饮片管理规范》中均对中药饮片的制作提出了具体的要求。临床药剂人员须按照相关的法律及法规，把好中药饮片的质量关，确保患者用药的安全性[2]。近年来，PDCA循环法被广泛地应用于中药饮片的质量管理中。PDCA循环法（PDCA cycle PDCA,品质圈）是由美国著名管理大师戴明博士在20世纪50年代提出的一种新型管理方法。此管理方法分为计划、实行、检查、行动等四个阶段[3]。本次研究主要探讨用PDCA循环法对中药饮片进行质量管理的效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的对象为2017年1月至12月期间北京市第二医院药剂科所管理的中药饮片。

1.2 研究方法

对该院2017年1月至6月中药饮片的质量进行分析研究，从中找出造成中药饮片质量不合格的原因，并按照PDCA循环法的四个阶段针对导致中药饮片质量不合格的原因改进管理方法，再按照改进后的管理方法对中药饮片进行质量管理。具体的方法如下：

1.2.1 计划阶段

1.2.1.1 对导致中药饮片质量不合格的原因进行分析的方法

按照储存环境、炮制方法、药材的碎度、封装要求、配送企业的配送对该院2017年上半年导致中药饮片质量不合格的原因进行分析研究。详见图1。

图1 2017年上半年导致该院中药饮片质量不合格的原因（分析鱼骨图）

1.2.1.2 对导致中药饮片不合格的原因进行分析的结果导致该院中药饮片质量不合格的原因主要有药材炮制质量不合格、药材保存不当、药材碎度不合格、配送错药材的种类及规格、药材封装不严密等。详见表1。

表1 导致中药饮片质量不合格的原因

1.2.1.3 制定中药饮片质量管理改进计划和目标 1）完善中药饮片质量控制管理制度。2）对全院药剂科人员进行中药饮片相关法律及法规、中药饮片储备知识的培训。目标是将该院中药饮片质量的不合格率降至＜1%。

1.2.2 实施阶段

1.2.2.1 加强中药饮片的验收检查对购进的中药饮片进行严格的质量检查。具体的方法是：1）制定中药饮片质量验收制度。2）实施验收人员及药房管理中药饮片人员双人验收、当面验收、双人核对、逐袋验收制度。将验收合格的中药饮片入库，对于不符合购进要求的中药饮片坚决拒收。3）定期对验收人员进行中药饮片验收的相关法律、法规知识的培训。

1.2.2.2 改善中药饮片的储存环境 1）按照《医院中药饮片管理规范》中提出的中药饮片仓库的面积、通风条件、调温与调湿设施等要求建立中药饮片仓库。2）仓库的温度过高、湿度过大均可导致中药饮片发霉、走油及生虫。因此，仓库管理人员要定时观察仓库内的温度和湿度，并及时进行登记。3）含挥发油、香气易挥发、含油脂或糖类成分的中药饮片易发生“走油”的情况，故储藏的时间不宜过久。因此，需采取“少量勤进”的措施，以确保中药饮片的新鲜有效[4]。4）制定岗位责任制，增加奖惩制度[5]。

1.2.3 检查阶段

1.2.3.1 定期对供应商的配送工作进行抽查 1）要求供货企业在供货时需随货提供中药饮片质量检验报告书。2）定期对供货企业进行抽查，对购进中药饮片的质量进行严格的检查。3）定期抽查供货企业的库存环境，确定其是否符合中药饮片储存环境的标准。4）定期抽查供货企业对质量不合格中药饮片的处理方法。

1.2.3.2 定期清点中药饮片的库存 1）定期清点中药饮片的库存量。2）定期检查中药饮片是否发生霉变、走油和生虫等情况。3）定期对中药饮片仓库的温度和湿度进行检查。4）定期检查中药饮片仓库管理人员对中药饮片的保存操作是否规范。

1.2.4 行动阶段对该院中药饮片质量管理监控中发现的问题进行分析、总结，对不足之处进行改进。