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（1 成都中医药大学妇科研究生2017级，四川 成都 610075；2 成都中医药大学医学与生命科学学院，四川 成都 610075；3 简阳市中医医院妇产科，四川 成都 641400）

多囊卵巢综合征 （polycystic ovary syndrome，PCOS）是临床上最常见的因糖脂代谢异常造成妇科内分泌紊乱的疾病，临床特征主要是持续性不排卵、高雄激素血症及胰岛素抵抗，月经稀发或闭经、不孕、肥胖等是常见的临床表现，远期并发症包括高血压、糖尿病、心血管疾病、子宫内膜癌等[1-3]。达英-35(炔雌醇环丙酮)具有很强的抗雄激素作用，广泛应用于PCOS患者。中医可将其归为“不孕”“闭经”等范畴，多以肾虚、肝郁、血瘀、痰湿为辨证要点，现有大量临床治疗显示中西医结合治疗PCOS的疗效肯定，因此有必要通过系统整理，在循证学方面为中西医结合治疗PCOS提供依据。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 筛选临床诊断符合2003年荷兰鹿特丹PCOS会议修订的诊断标准的PCOS的患者。

1.2 排除标准 ①动物实验；②非临床研究或个案报道；③采集数据有误或不完整；④无组间基线比较者；⑤发表有重复的文献；⑥试验组或对照组纳入对象少于30例的文献。

1.3 文献的采集和筛选 ①策略：检索PubMed、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、维普中文科技期刊数据库和万方数据库，中文检索词：多囊卵巢、中医、中西医结合、达英-35；英文检索词：Polycystic Ovary Syndrome、Traditional Chinese Medicine、INTEGRATED TCM WM、Cyproterone acetate；语种限制为中文或英文。②步骤：采用计算机检索关键字获得1748篇题录，根据题目排除无关以及内容重复的文章；然后进一步浏览文献及全文，进行二次筛选获得符合纳入和排除标准的文献199篇，根据排除标准剔除不符合本次Meta分析的文献，最终纳入21篇[4-24]文献。

1.4 评价指标 临床疗效有效率、排卵率、妊娠率、治疗前后T值、LH值、LH/FSH值及远期月经周期正常率。1.5统计学方法 数据采用RevMan 5.3软件进行Meta分析，并根据《Cochrane干预措施系统评价》进行异质性（用I2作为显著性判断标准）评价，采用Cochrane Handbook 5.1.0推荐的风险评估方法对文献进行偏倚分析。

2 结果

2.1 临床疗效有效率 有14篇[5-6，8，12-20，22-23]文献进行了临床疗效评价。异质性检验：P=0.91，I2=0%，认为异质性小，同质性好，故采用固定效应模型进行Meta分析，绘制森林图（图1）。分析结果显示在临床疗效有效率方面中西医结合组高于单用达英35组。

图1 临床疗效有效率Meta分析结果森林图

2.2 排卵率 有7篇[4，10-11，17，19-20，24]文献对排卵率进行了随访报道，异质性检验：P＝0.92，I2=0%，其异质性小，进行Meta分析并评估发表性偏倚，绘制森林图（图2）。分析结果显示在促进卵泡发育、促进排卵的疗效方面中西医结合组较单用达英35组疗效更好。

图2 排卵率Meta分析结果森林图

2.3 妊娠率 按样本量大小（30例为标准） 分大小样本组，发现小样本组妊娠率的评价方面异质性较大；大样本组妊娠率的评价方面异质性小，同质性好；对大小样本组行Meta分析并评估发表性偏倚，绘制森林图（图3）。分析结果表明在大样本组妊娠率方面，中西医结合组较单用达英35组高；而小样本组妊娠率无明显差异。

图3 妊娠率按样本量进行亚组分析的Meta分析结果森林图

2.4 治疗后LH/FSH值改变 有14篇[4-5，7，10，13，15-23]文献对治疗前后LH/FSH值进行跟踪报道。效应量确定为治疗后LH/FSH值并进行Meta分析，显示纳入文献数据存在高度异质性，故更改为随机效应模型继续Meta分析，得到森林图（图4），结果显示中西医结合组和单用达英35组在降低PCOS患者的LH/FSH值方面疗效相当。

图4 治疗后LH/FSH值改变的Meta分析森林图

2.5 治疗后T值改变 共有20篇[4-7，9-24]文献报道了中西医结合治疗与单用达英-35治疗前后的雄激素改变，对报道值排除后的18篇进行Meta分析。效应量确定为治疗后T值改变，显示纳入文献数据在评价方面存在高度异质性，故更改为随机效应模型继续Meta分析后得到森林图（图5）。结果显示在降低PCOS患者T值方面，中西医结合组和单用达英-35组疗效相当，无显著差异。

图5 治疗后T值改变的Meta分析森林图

2.6 治疗后LH值改变 共有20篇[4-7，9-24]文献报道了中西医结合治疗与单用达英-35治疗前后的LH值。经过单位处理统一后进行Meta分析。以治疗后LH值改变作为效应量，进行Meta分析结果异质性大，故以所采用的中医治疗方式进行分组；得出汤剂组、中成药组、特色疗法组（灸法、埋针等）：进行异质性检验，结果认为3组在治疗后LH值改变的疗效评价方面均具有高度异质性。故更改为随机效应模型，进行Meta分析后得到森林图（图6）。结果表明汤剂组在降低LH值疗效方面优于单用达英-35组，中成药组和特色疗法组与单用达英-35组在降低LH值方面疗效相当。

图6 分亚组治疗后LH值改变的Meta分析的森林图

2.7 远期月经周期正常率 有3篇[4，7，9]文献在治疗结束后半年随访患者的月经情况，通过异质性检验认为纳入研究在远期月经周期正常率的评价方面异质性小，Meta分析结果表明差异具有统计学意义，结果表明中西医结合组较单用达英-35组在远期月经周期正常率方面较高。

3 讨论

PCOS临床多以对症治疗为主。大量临床研究表明中医药在改善PCOS患者的临床症状方面有显著疗效，通过调整内分泌紊乱，恢复正常月经周期及卵巢排卵功能，从而提高临床妊娠率。近代医家治疗PCOS多认为其主要病机为肾虚为本，痰瘀互结阻滞胞脉为标，辨证从肾、肝、脾入手，治以益肾健脾，化痰祛瘀。补肾常选用杞菊地黄丸、右归丸等，滋阴药与温阳药共用，意在“阴中求阳、阳中求阴”；化痰多采用温胆汤、苍附导痰汤加用茯苓、白术等，健脾同时以助化痰之力；活血化瘀多用桃红四物汤、通瘀煎等，祛瘀之品常用丹参、红花、桃仁、赤芍等，并非一味活血化瘀，常配伍桂枝、当归等温通和血。对于PCOS的治疗经验始终围绕“辨证论治”这一核心思想，但从各中医名家经验总结中，可以看出治则多为补肾调脾、健脾化痰、活血祛瘀、疏肝解郁等。

本研究结果表明，达英-35联合中医治疗PCOS的临床疗效有效率、排卵率、妊娠率、远期月经周期正常率及治疗后LH值改变远优于单用达英-35；在治疗后LH/FSH值改变、治疗后T值改变方面与单用达英-35疗效相当，无明显差异，说明中西医结合治疗PCOS可能对于防止病情复发方面有较好的疗效。

由于纳入研究文章数量较少，一定程度上影响本次Meta分析结果的可靠性。故在中西医结合治疗PCOS方面希望有更多的研究，探索中西医结合治疗PCOS的优势，为PCOS患者提供更好的治疗方案。