李新芝 薛欣欣

(首都医科大学附属北京朝阳医院药事部，北京，100020)

冠心病为心内科临床常见的一种疾病，据临床报道结果显示，该病的患病率、死亡率呈现上升趋势，且趋于年轻化，对患者身心健康及生命质量带来严重影响[1]。现阶段冠脉内支架植入术是治疗冠心病较为有效的手段之一，尽管术后其能快速缓解患者临床表现，但对术后冠脉再狭窄并不能彻底消除。据临床报道，冠脉支架植入术后再狭窄的发生率超过10%，通常术后给予低分子肝素、他汀类降脂等常规西药治疗，但部分患者效果不佳[2-3]。中医学认为冠脉支架植入术后应归属“胸痹”“心痛”等范围，且《黄帝内经》等医书记载“心病先心痛”，其属本虚标实之证，病变之位在心，多因饮食不节、情志失调、外邪入侵等因素所致，故临床应以活血化瘀、益气补血、疏肝解郁等为主要原则[4]。近年来，中医药对冠脉支架植入术后康复治疗进行了研究，发现益气活血解毒方具有显著的活血化瘀作用，对患者临床表现的改善具有促进作用[5]。本研究主要探讨益气活血解毒方对冠脉支架植入术后心脏康复的治疗效果及对炎性反应介质水平的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年8月至2017年9月在我院进行治疗的行冠脉支架植入术后心脏康复患者82例为研究对象。根据术后治疗措施的不同分为观察组与对照组，每组41例。观察组中男21例，女20例；平均年龄(61.58±3.19)岁；平均病程(0.85±0.11)年；心功能分级：Ⅰ级12例，Ⅱ级21例，Ⅲ级8例；疾病分类：不稳定型心绞痛18例，劳力性心绞痛11例，急性心肌梗死患者12例；合并基础疾病：高血压7例，糖尿病11例。对照组中男20例，女21例；平均年龄(61.42±3.02)岁；平均病程(0.76±0.23)年；心功能分级：Ⅰ级8例，Ⅱ级24例，Ⅲ级9例；疾病分类：不稳定型心绞痛20例，劳力性心绞痛10例，急性心肌梗死患者11例；合并基础疾病：高血压10例，糖尿病9例。2组一般资料经比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究通过本院医学伦理会批准。

1.2 诊断标准 所有纳入患者均符合西医《经皮冠状动脉介入治疗指南》[6]中有关冠脉支架植入术后诊断标准及中医标准《中药新药临床研究指导原则》[7]中有关其诊断标准。

1.3 纳入标准 1)符合上述诊断标准者；2)依从性好，能遵医嘱配合治疗者；3)患者及其家属均知情同意；4)意识清楚能进行语言沟通者；5)支架植入时间超过6个月者；6)不伴有严重心律失常者等。

1.4 排除标准 1)手术失败者；2)伴有急性心脏疾病者；3)合并有恶性肿瘤者；4)高血压未得到有效控制者；5)伴有严重感染者；6)肝、肾等其他脏器功能障碍者；7)凝血或造血功能异常者等。

1.5 脱落与剔除标准 1)中途退出研究者；2)临床资料不完整者；3)对本研究使用药物存在禁忌证者等。

1.6 治疗方法 2组患者入院后均首先实施常规西医治疗，包括低分子肝素，皮下注射，0.4 mL/次，2次/d，术后连续用药7 d；阿司匹林，口服，100 mg/次，1次/d，术后长期服用；氯吡格雷，口服，75 mg/次，1次/d，术后连续用药6个月；立普妥，口服，20 mg/d，1次/d，术后长期服用。观察组在上述治疗基础上加用益气活血解毒方，方中黄芪25 g，三七、丹参、川芎各15 g，降香10 g，温水煎服，100 mL/次，2次/d，早晚服用。

1.7 观察指标 1)临床症状积分：分别统计2组患者治疗前和治疗6个月后中医症状积分，其中心悸、痰多、胸闷气短、神倦乏力等积分依据症状无、轻、中、重度分别计分为0分、3分、6分、9分，且所得分数越高，表明临床症状越明显。2)炎性反应介质：采集2组受试者治疗前和治疗6个月后晨起空腹状态下静脉血3 mL，3 000 r/min，离心5 min后，将血清标本保存-4 ℃待测。使用酶联免疫吸附试验测定高敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)等炎性反应介质水平变化。3)心功能：经超声心动仪检测并比较2组患者治疗前和治疗6个月后左心室射血分数(LVEF)变化；同时统计2组患者6 min步行距离。

1.8 疗效判定标准 疗效评价依据《中药新药临床研究指导原则》[7]分为显效、有效和无效3个等级，其中显效为胸闷、心悸等症状得到显著缓解，且中医证候积分降低超过70%者；有效为胸闷、心悸等症状较治疗前有所缓解，且中医证候积分降低在30%～70%者；无效即指治疗后患者临床症状和症状积分均未得到明显改善，甚者出现加重。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

2 结果

2.1 2组临床疗效比较 观察组总有效率显著高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组临床疗效比较

注:与对照组比较，*P<0.05

表2 2组临床症状积分比较分)

注:与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗6个月后比较，△P<0.05

2.2 2组临床症状积分比较 治疗前2组患者临床症状积分差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较，治疗6个月后2组患者心悸、痰多、胸闷气短及神倦乏力等临床症状积分明显下降，差异无统计学意义(P<0.05)，且观察组下降比对照组明显，差异无统计学意义(P<0.05)。见表2。

2.3 2组炎性反应介质比较 治疗前2组患者炎性反应介质水平差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较，治疗6个月后2组患者hs-CRP、IL-6水平均明显下降，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组下降比对照组明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组炎性反应介质水平比较

注:与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗6个月后比较，△P<0.05

表4 2组心功能比较

注:与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗6个月后比较，△P<0.05

2.4 2组心功能比较 治疗前2组患者心功能各项指标比较，差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前比较，治疗6个月后2组患者LVEF、6 min步行距离均明显增加，差异有统计学意义(P<0.05)，且观察组增加比对照组明显，差异有统计学意义(P<0.05)。见表4。

3 讨论

如今，随着生活水平的逐步提高，饮食方式的不断改变，人们进食高盐、高脂、高热量食物逐步增多，进而导致高血压、冠心病等疾病的患病率呈现明显升高趋势，冠心病具有病情进展快、患病率高等特点，对患者身心健康造成严重影响[8]。目前，冠脉支架植入术为治疗该病的常用手段，但部分患者术后未取得满意疗效。中医学治疗疾病的主要理念为扶正祛邪、辨证施治，治疗期间选择合理的中草药物大大弥补西药疗效单一的同时，和西药相辅相成，增加疗效[9]。中医理论认为，冠脉支架植入术后机体气血不足、气血不畅，血瘀，并阻塞于心脉，故其基本病机为本虚标实，而气虚血瘀可招致热毒蕴结，病情更凶险[10]。古医书记载，“毒，邪气蕴结不解之谓”[11]。同时又有医书表明，“无邪不有毒，热从毒化，而变从毒起，瘀从毒结”[12]。故冠脉支架植入术后是以气虚为根本，热毒为关键，痰浊、瘀血为痰浊、瘀血为主要证候，治疗应以活血化瘀、解毒散结为主。研究发现，益气活血解毒方对气虚血瘀、耗气伤血之证功效显著。

益气活血解毒方中，生黄芪为君药，味甘微温，为补气益血，健脾生肌之要药；三七具有显著的活血化瘀、通经活络作用，丹参性微寒，能够较好养血安神、祛瘀止痛，川芎味辛味甘，具有活血止痛、行气开郁之功效，三者共为臣药；降香辛散温通，可发挥行瘀止血定痛之功效，为使药。全方合用，共奏行气活血、逐瘀消瘕、养血安神之功效。由于冠脉支架植入术后机体心气渐衰、血行阻塞、痰瘀内阻，使得患者伴有胸闷气短、心悸等症状。本研究结果显示，观察组总有效率显著高于对照组，同时治疗后2组患者心悸、痰多、胸闷气短及神倦乏力等临床症状积分相对于治疗前明显下降，且观察组比对照组下降明显。提示冠脉支架植入术后在常规西药治疗的基础上加用益气活血解毒方能够明显改善患者临床症状，有助于其术后治疗效果的提高，与相关研究报道相似[13]。由于冠脉支架植入术可伤及机体经脉，正如《三因方》曰“金刃所伤”，使得耗气伤血、瘀血瘀堵、血行不通，而疾病进展期间炎性反应显著，使得受损血络红肿热痛，其中hs-CRP、IL-6为临床应用较为常见的炎性反应介质，两者一方面能够灵敏反映机体冠动脉斑块状态，另一方面可较好揭示冠动脉病情程度，且两者与病情严重程度正相关[14-18]。本研究结果显示，治疗后，2组患者hs-CRP、IL-6水平比治疗前均下降明显，且观察组比对照组下降明显。提示益气活血解毒方能够有效减轻冠动脉术后炎性反应，可能是方中黄芩中的黄芩多糖有助于扩张机体冠状动脉，明显降低血小板粘附力，进一步抑制血栓形成[19]；丹参富含黄芩苷等成分，对提高纤溶活性效果显著，进而较好抑制冠动脉粥样硬化，二药配伍可有效减轻机体炎性反应[20]。同时本研究结果显示，治疗后2组患者LVEF、6 min步行距离相对于治疗前均明显升高，且观察组比对照组升高明显。表明在常规西药治疗基础上辅以益气活血解毒方有利于机体心功能恢复，方中黄芪能发挥清除氧自由基，提高冠脉血流作用，川芎可以较好保护心功能，最大程度减轻因心肌缺血再灌注而导致的心功能损害，方中诸药合用，有助于改善机体微循环。

综上所述，对行冠脉支架植入术后心脏康复患者在常规治疗基础上联合益气活血解毒方可有效改善其临床症状，减轻炎性反应，促进心功能恢复，对其术后效果提高具有重要作用。