王闫

摘 要：在药品检测中我们常用到的细菌内毒素检查法是一种非常方便、快速、灵敏度高、操作简单的检验方式，并且这种方式能够带来很好的社会和经济效益，在中、美、日、英等国家的药典中均有相关的记载，也是现代社会中最常用的细菌内毒素检查法之一。细菌内毒素检查的方法有两种：凝胶限量法和光度定量测定法。通过这两种方式我们可以在药品检验、制药工艺、临床医学等方面进行相关的探究。本文重点讲述的则是在药品检验方面进行的相关探究与研讨并对此作出相关的分析和解释。

关键词：细菌内毒素；药品检验；鲎试验法

1 鲎试验法的原理

细菌内毒素（英文是Endotoxin）是革兰阴性菌细胞壁个层上的特有的一种结构。而内毒素可以作为外源性致热源，激活中性粒细胞，并使中性粒细胞释放出一种为内源性热原质的物质，可以作用于人体的体温调节中枢进而引起人体发热。在静脉注射时所使用的药品中，所含有的细菌内毒素如果超过一定的浓度，就会使人体的体温升高发生热原反应，这就会对药品的安全性产生一定的质疑。1968年美国的两位科学家Levin和Bang研究出来的用鲎试验法来检查细菌内毒素的方法中可以看出鲎试剂中的鲎血细胞受到细菌内毒素的作用会发生一系列的凝集霉的反应，形成一些用肉眼就可以观察到的凝固蛋白凝胶。所以我们将通过这个原理用鲎试剂来进行检测，进而判断出供试品中的细菌内毒素的限量是否符合相关规定。……