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急性脑梗死(acute cerebral infarct，ACI)是指因各种原因导致的局部脑组织区血液供应障碍，继而诱发局灶性脑组织缺血、缺氧性病变坏死，临床上表现出相应的神经功能缺失症状[1]。脑梗死后伴发炎症病理损伤，并且呈级联放大的过程。这一过程中有许多炎性因子参与，如白细胞介素-6(IL-6)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)等，并与其所介导的免疫异常及神经细胞的变性、凋亡等损伤有关。相关研究证实，急性脑梗死病人的炎性因子水平与其预后呈负相关[2]。近年来有研究显示，急性脑梗死发病后1个月的病死率为3.3%～5.2%，3个月的病死率为9.0%～9.6%，12个月的病死率为11.4%～15.4%[3]。传统医学中将脑梗死归属于“中风”范畴，而中风治疗的根本在于活血化瘀[4]。当前，治疗心脑血管疾病的中成药众多，银丹心脑通软胶囊为其中之一。本研究选取2014年3月—2016年3月我院收治的急性脑梗死病人，采用银丹心脑通软胶囊联合阿司匹林进行治疗，以期对急性脑梗死病人的临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料 本组研究采用随机对照的方法，选取2014年3月—2016年3月我院收治的188例急性脑梗死病人作为研究对象，所选病人均符合以下标准：①《各类脑血管病诊断要点》中急性脑梗死的诊断标准[5-7]；②结合临床表现和体征，并经颅脑MRI和/或CT确诊；③首次发作，且发作时间在24 h内；④符合我国传统医学中中风病领域，并且中医辨证为瘀血阻络；⑤病人与家属自愿签署研究知情同意书。排除标准：①既往脑梗死发作史；②合并严重的心、肺、肝、肾功能不全以及恶性肿瘤；③合并感染、免疫系统性疾病等所致的炎性反应因子异常；④美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分<4分；⑤中途退出，不能按照医嘱配合治疗及完成随访。按照治疗方法不同，随机将188例病人分为观察组(94例)和对照组(94例)。观察组男50例，女44例；年龄50岁～76岁(56.8岁±10.7岁)；入院时发病时间为9 h～22 h(16.8 h±3.9 h)；脑梗死部位：基底节区67例，脑干11例，脑叶9例，小脑7例。对照组男52例，女42例；年龄51岁～74岁(55.4岁±12.8岁)；入院时发病时间8 h～23 h(15.9 h±10.8 h)；脑梗死部位：基底节区65例，脑干12例，脑叶10例，小脑7例。两组病人一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 方法 两组均给予扩容、改善微循环、缓解脑水肿、营养神经、抑制血小板聚集、降压、控制血糖及血脂等治疗。在此基础上，对照组病人给予阿司匹林肠溶片(生产厂家：拜耳医药保健有限公司，国药准字J20130078)，用法：口服，每次100 mg，每日1次，疗程为30 d。观察组在对照组基础上给予银丹心脑通软胶囊(生产厂家：贵州百灵企业集团制药股份有限公司，国药准字Z20027144)，用法：口服，每次1.2 g，每日3次，疗程为30 d。

1.3 观察指标 治疗前(入院时)和治疗30 d后，比较两组改良爱丁堡·斯堪那维亚评分量表(MESS)[8]与生活质量(Barthel)[9]评分。临床疗效：临床治愈为MESS评分降低91%～100%，Barthel评分81分～100分；显著改善为MESS评分降低61%～90%，Barthel指数评分为61分～80分；明显改善为MESS评分降低31%～60%，Barthel指数评分41分～60分；无改善为MESS评分降低≤30%，Barthel指数评分0分～40分。总有效率=(临床治愈+显著改善+明显改善)/总例数×100%。两组病人均于治疗前和治疗30d后，在清晨空腹状态下抽取静脉全血，检测hs-CRP、TNF-α和IL-6水平。hs-CRP选用免疫增强透射比浊法测定；TNF-α和IL-6选用酶联免疫吸附分析法。试剂盒生产厂家为上海酶联生物科技有限公司。比较两组治疗后的不良反应。

1.4 统计学处理 采用SPSS 20.0统计学软件进行数据分析，计数资料用χ2检验，计量资料采用t检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组临床疗效比较 与对照组相比，观察组的临床总有效率为88.3%，高于对照组的75.5%，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表1。

表1 两组临床疗效的比较

2.2 两组MESS、Barthel评分比较 治疗后两组MESS、Barthel评分均明显改善(P<0.05)；且观察组的改善程度优于对照组(P<0.05)。详见表2。

表2 比较两组MESS、Barthel指数评分(±s) 分

2.3 两组hs-CRP、TNF-α和IL-6比较 治疗前两组hs-CRP、TNF-α和IL-6水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后两组hs-CRP、TNF-α和IL-6水平均下降，且观察组下降更明显，差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表3 两组hs-CRP、TNF-α、IL-6水平比较(±s) pg/mL

2.4 比较两组治疗后的不良反应 研究期间两组均无重度不良反应发生。

3 讨 论

急性脑梗死是致残、致死率非常高的高危疾病之一，其在脑血管疾病中所占比例大于75%[10]。相关研究均证实，炎性因子在脑梗死的发展过程中起着非常重要的影响作用，如hs-CRP、TNF-α、IL-6等。C反应蛋白(CRP)是一种急性时相反应蛋白，是由肝细胞与上皮细胞合成。炎性反应发生时，CRP激活补体系统等诱发血管内膜损伤，继而增加脑梗死发生的风险。炎性反应急性期CRP水平会迅速升高，诱导相关炎性介质分泌及增强促炎反应，故而又加重了脑细胞缺氧缺血及水肿的发生。急性炎症反应消退时CRP水平也下降恢复至正常。张国平等[11]研究认为，急性脑梗死者血清CRP水平显著高于正常健康者，并且CRP水平与神经功能损伤程度呈正比。TNF-α和IL-6是一类多肽类细胞因子，具有免疫调节的能力，由单核巨噬细胞与T淋巴细胞合成、分泌。这两种炎性因子可以激活补体系统，增强血管细胞黏附分子的表达。Barr等[12-13]进行了相关研究，提示TNF-α和IL-6水平与急性脑梗死早期的神经功能损伤程度密切相关。因此，临床中有效地降低炎症反应，对于改善急性脑梗死的临床症状与预后非常重要。

我国传统医学领域中，将脑梗死称为“卒中”或“中风”。痰浊瘀毒、脉络不畅是导致中风的重要因素，治疗的关键点在于降痰化浊、活血化瘀、清热解毒、改善循环。银丹心脑通软胶囊作为治疗中风的传统中成药，成分主要为银杏叶、丹参、灯盏细辛、绞股蓝、山楂、大蒜、三七、艾片，均具有活血化瘀等功效。其中银杏叶味甘、苦、涩，含黄酮苷与银杏素等成分，具有显著的抗凝、溶栓作用。现代药理学也证实了其能够抗凝、降脂、防治血栓和增加大脑血液循环的作用[14-15]；丹参以活血化瘀功效见长，能够显著改善机体微循环、激活纤溶等；灯盏细辛味辛、微苦、性温，具有消炎、抗凝、改善微循环和通经络的作用；绞股蓝性凉、微甘，是清热解毒、调节脂质代谢的良药；山楂中的山楂酸有较好的抗炎、抗氧化、保护神经等功能；大蒜有消浊降脂的功能，同时可以降低炎性介质对脑细胞的损伤；三七性温、甘、微苦，有活血化瘀、消肿止痛的功能；艾片性微寒、辛苦，有消炎止痛功能。本研究结果提示，银丹心脑通软胶囊与阿司匹林肠溶片联合应用，对急性脑梗死病人血浆炎性因子水平的降低具有明显效果，能改善神经功能的损伤，利于急性脑梗死病人的治疗与预后。

综上所述，阿司匹林联合银丹心脑通软胶囊治疗急性脑梗死，能明显改善病人的神经功能，其作用机制可能与降低机体炎性因子水平有关。