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根据《中国心血管病报告2016》统计结果，从总体上看，我国心脑血管疾病患病率及死亡率仍处于上升阶段[1]。大量流行病学研究数据证实，胆固醇水平与冠心病的危害是同步的[2]。任何一个国家人群的平均胆固醇水平升高，冠心病发病率和死亡率就会增加。据2012年调查结果显示，我国成人血脂异常总体患病率已高达40.40%[3]。血脂异常是导致心脑血管及周围血管疾病的重要危险因素。2016版中国成人血脂异常防治指南指出，血脂异常的主要危害是增加动脉粥样硬化性心脑血管疾病(ASCVD)的发病危险；血脂异常治疗的宗旨是防控ASCVD，降低心肌梗死、缺血性卒中或冠心病等心血管疾病的发生危险[4]。

他汀类药物具有明确的降脂、抑制炎症反应、稳定动脉粥样硬化斑块，甚至逆转斑块的作用，是目前最有效的调脂药物。但有部分病人对他汀类药物不能耐受，研究表明他汀类药物副作用可见于消化系统、神经肌肉、泌尿系统、皮肤等[5]，主要表现为肝酶升高、肌痛等[6]。对不能耐受他汀类药物病人的抗动脉粥样硬化治疗是临床医生面临的较为棘手的问题，可以采用更换其他他汀类药物、减少他汀类药物剂量、使用替代药物等进行治疗。本研究通过应用含天然他汀的脂必泰胶囊治疗颈动脉粥样硬化病人，取得较好疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选取我院脑病一区门诊及住院的颈动脉粥样硬化病人60例，其中男32例，女28例；年龄60岁～80岁。纳入标准：颈动脉彩超检查提示有颈动脉粥样硬化的病人；年龄18岁～74岁；签署知情同意书。排除标准：入组前4周进行他汀类药物治疗；4周内出现心肌梗死或不稳定型心绞痛；4周内接受过经皮冠状动脉介入术、支架植入术或冠状动脉搭桥术等；颈动脉管腔狭窄率>60%；合并有严重的肝肾功能损害和精神病；合并严重心力衰竭、慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘、肺源性心脏病或呼吸衰竭；对药物过敏或对药物不耐受。采用随机数字表法制备随机信封，信封内包括分组情况及治疗方案，将60例病人按照就诊顺序对应随机信封上的序号进行分组，随机分为治疗组和对照组，各30例。对照组男15例，女15例；年龄70.20岁±10.20岁。治疗组男17例，女13例；年龄70.33岁±9.30岁。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 治疗组和对照组均维持原有饮食及生活习惯。每日摄入脂肪量<40 g，禁用油炸食物及含高脂肪食物。治疗组加用脂必泰胶囊(成都地奥九泓制药厂生产，国药准字Z51022196)早晚各1粒口服，12周为1个疗程。

1.3 观察指标 两组均在入组第1天及治疗12周后空腹抽取肘静脉血3 mL送检验科检测。比较两组治疗前后总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨苷转移酶(ALT)水平。颈动脉超声测定颈动脉分叉处、近心端1.0 cm处和远心端1.0 cm处颈动脉内膜厚度，取3处的平均值作为颈动脉内-中膜厚度(IMT)值[7]。采用改良的Crous法，将各个孤立斑块的最大厚度相加记为斑块的总积分[8]；分别测量每个斑块的3条直径，选择数值最大的2条径线作为长、宽，相乘计算斑块面积[9]。

2 结 果

2.1 两组血脂水平比较(见表1)

表1 两组血脂水平比较(±s) mmol/L

2.2 两组颈动脉形态比较(见表2)

表2 两组颈动脉形态比较(±s)

2.3 两组转氨酶水平比较(见表3)

表3 两组转氨酶水平比较(±s) U/L

3 讨 论

动脉粥样硬化斑块是一个动态变化的过程，与斑块内胆固醇的流入、流出相关。降低血液内胆固醇能有效防止动脉粥样硬化斑块形成，还能使动脉粥样硬化斑块消退。

国际动脉粥样硬化学会(IAS)发布《IAS意见书：血脂异常管理的全球推荐》，提出了一切以降低病人终生心血管疾病风险为宗旨。同时格外强调他汀通过降低LDL-C至最佳水平才能达到最大获益，并非因为剂量大小，而且大剂量他汀会增加安全隐患[10]。《中国成人血脂异常防治指南》(2016年修订版)明确指出：脂必泰是一种红曲与中药(山楂、泽泻、白术)的复合制剂。常用剂量为每次0.24 g～0.48 g，每日2次，具有轻中度降低胆固醇作用，该药的不良反应少见。脂必泰胶囊组方起源，可以追溯到医圣张仲景的《金匮要略》中的古方“泽泻汤”。在古方“泽泻汤”的基础上加入红曲、山楂，并结合现代科技手段精制而成的纯中药制剂。传统医学认为，高脂血症的基本病机为本虚标实，脂必泰胶囊组方集“健脾渗湿，活血化瘀”作用于一身，针对高脂血症之病机治疗。主治痰瘀互结所致的高脂血症，症见头昏、胸闷、腹胀、食欲减退、神疲乏力等。红曲、山楂、泽泻均可抑制内源性胆固醇合成；泽泻还可降低肠道对胆固醇的吸收；红曲所含的不饱和脂肪酸抑制三酰甘油合成；山楂、泽泻有降脂、抗血栓、抗炎、抗氧化、护肝、降酶等作用。脂必泰胶囊中单味红曲含有15种天然莫纳可林(Monacolin)，属于他汀同系物，也具有明确的降脂作用。

本研究结果显示，脂必泰胶囊治疗后治疗组TC、TG、LDL-C水平较对照组降低，差异有统计学意义；对治疗前后的转氨酶水平无明显影响；且对颈动脉粥样硬化病变有一定疗效。可见脂必泰胶囊对颈动脉粥样硬化及血脂异常治疗效果较好。