郭力 吴倩 张桂琼

摘要：内部审核有助于实验室质量管理体系的有效运行和不断改善，在科学范畴内，定期对实验室进行内审，然后对内审的结果进行分析，深入的了解实验室质量管理体系运行的概况。就如何实施对实验室质量管理运行体系运行情况的监察和审核成为重点研究的问题，因为在体系建立和完善的前提下，需要保证实验室质量管理的有效运行，而最有效的办法就是内部审核，及时发现问题改正问题，对于一些隐藏的问题进行事先的预防措施，确保体系的正常运作。

关键词：体系；内部审核

目前，我国对实验室质量管理工作的要求逐步提高，管理趋于系统化、规范化，实验室对外公示的数据和结果都更加准确，也都得到了实验室资质行的认可。然而对于实验室质量管理审核的标准颁布了准则，例如《实验室资质认定审评准则》，其中明确的指出实验室应该严格按照要求定期进行质量内部审核的活动。内部审核在实验室质量管理体系中起着重要的作用，如何发挥内部审核的作用关系到实验室质量管理的评价结果。

一、实验室质量管理体系审核办法

1.1制定和落实内审计划

明确按照《实验室资质认定评审准则》要求，在建立实验室管理体系中将内部审核标准明细化，将审核的过程分为：目的、范围、职责、策划要求和程序内审自我限制、内审相关事宜的准备、内审的实施和内审报告，简单来说就是将内审的程序具体化。……