河南省许昌市中心医院心血管内科，河南 许昌 461000

冠心病心绞痛是临床常见的心脏疾病，主要因冠状动脉粥样硬化导致血管堵塞或狭窄，致使血流不通，引起心肌缺氧缺血，进而引发心绞痛。近年来，本病患病率逐渐增加，严重危害患者生命安全[1-2]。目前临床治疗方式较多，其中西医多采用β受体阻断药、硝酸酯类等药物治疗，虽可改善临床症状，但疗效不够理想。随着中医药在冠心病心绞痛方面广泛的应用，取得良好疗效[3]。鉴于此，本研究探求复方丹参滴丸对冠心病心绞痛患者血液流变学及血管内皮功能的影响，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015年4月至2017年4月我院收治的冠心病心绞痛患者102例，经医学伦理委员会批准，将其随机分为对照组和观察组，各51例。观察组中男30例，女21例；年龄40～79岁，平均年龄(58.64±4.32)岁；病程6～30个月，平均(17.23±3.52)个月。对照组中男31例，女20例；年龄40～80岁，平均年龄(86.71±4.36)岁；病程6～31个月，平均(17.26±3.55)个月。两组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可对比性。

1.2 入选标准 诊断标准：均符合《中国心血管疾病预防指南》[4]中冠心病诊断标准：心电图显示存在缺血性ST-T改变，心绞痛反复发作；纳入标准：了解研究目的、内容，并签署知情同意书；无严重精神疾病，无沟通障碍；对研究药物无过敏史。排除标准：合并免疫系统疾病；合并严重肝、肾、肺等脏器功能障碍；治疗依从性较差者。

1.3 治疗方法 两组均予以口服普罗布考(齐鲁制药有限公司，国药准字H10980054)0.5 g/次，2次/d；阿司匹林肠溶片(四川德峰药业有限公司，国药准字H21021077)，100 mg/次，1次/d；二甲双胍片(郑州泰丰制药有限公司，国药准字H20174087)0.25 g/次，2次/d；对照组予以硝酸异山梨酯片(河北金砖药业有限公司，国药准字H13023248)口服治疗，10mg/次，3次/d；在此基础上，观察组加服复方丹参滴丸(天士力医药集团股份有限公司，国药准字Z10950111)，10丸/次，3次/d。两组疗程均为4周，均连续治疗1个疗程。

1.4 评价指标 治疗1个疗程后，参照《中药新药临床研究指导原则》[5]评估两组临床疗效。显效：临床心绞痛基本消失，心电图恢复至正常范围；有效：临床心绞痛发作次数减少>60%，心电图未恢复至正常水平，但下移ST短回升>0.05 mV；无效：临床症状及心电图均无明显改善。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

治疗前、治疗1个疗程后采取两组清晨静脉空腹静脉血5 mL，离心分离血清和血浆，采用LH755型全自动血液分析仪检测全血黏度、纤维蛋白等血液流变学水平；采用放射免疫法检测内皮素(ET)水平，采用化学法检测一氧化氮(NO)水平；记录两组治疗期间头晕、恶心呕吐等不良反应发生情况。

2 结果

2.1 两组血液流变学和血管内皮功能比较 治疗前两组血液流变学指标和血管内皮功能水平比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后对照组全血黏度、纤维蛋白、ET水平较观察组高，NO水平较观察组低，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表1。

2.2 两组临床疗效比较 对照组总有效率较观察组低，差异具有统计学意义(χ2=4.318，P<0.05)。见表2。

组别 全血黏度/mPa·s 纤维蛋白/g/L ET/ng/L NO/μmol/L 治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后对照组(n=51)11.85±4.219.36±3.21∗4.23±1.563.36±1.21∗52.84±6.4742.26±5.03∗21.65±2.2125.65±2.64∗观察组(n=51)11.89±4.187.85±2.74#∗4.26±1.582.29±1.33#∗52.79±6.5036.26±4.57#∗21.72±2.1928.64±2.37#∗

注：与同组治疗前相比，*P<0.05；与对照组治疗后相比，#P<0.05

表2 两组临床疗效比较 [例(%)]

注：与对照组相比，*P<0.05

2.3 两组不良反应比较 观察组不良反应发生率为5.88%(3/51)，其中恶心呕吐2例，头晕1例；对照组不良反应发生率为9.80%(5/51)，其中恶心呕吐3例，头晕2例，组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

近年来，随着人们饮食习惯及生活方式的不断改变，冠心病心绞痛患病率呈逐渐上升趋发生，临床症状多表现为胸骨后压榨感、闷胀感及心绞痛等，且该病致死率较高，严重危害患者生命安全[6]。临床发病机制尚未完全阐明，主要认为与血管内皮功能不良及冠状血管病变等有关。血管内皮功能是机体最大的内分泌腺，可释放ET、NO等活性介质，从而调节平滑肌细胞、细胞黏度性、血管舒缩功能及抑制炎症反应等。有研究表明[7]，冠心病心绞痛发生后，ET水平显著升高，NO水平明显降低，从而导致血管起强烈收缩，造成血液流变学改变。故临床治疗有效改善血管内皮功能及血液流变学具有重要意义。

目前临床多采用西药治疗，普罗布考、阿司匹林肠溶片、二甲双胍片是常规治疗药物，其中普罗布考属于一种血脂调节药，具有抗动脉粥样硬化作用，其通过促进胆固醇分解、降低胆固醇合成，从而降低低密度脂蛋白和血胆固醇水平，进而达到降低血脂水平作用，延缓动脉粥样硬化斑块的形成[8]；阿司匹林肠溶片具有抗血小板聚集作用，其作用机制通过不可逆的抑制环氧合酶的合成，从而抑制血小板血栓素A2的生成，进而对血小板聚集起到抑制作用[9]；二甲双胍片是临床常用降糖药物，其作用机制通过增加胰岛素介导的葡萄糖利用度，增加周围组织对胰岛素的敏感性，从而抑制肝糖原异生，降低肝糖输出，同时可抑制肠壁细胞对葡萄糖的摄取，从而达到降糖作用[10]。在上述常规治疗基础上，临床主要以扩展冠状动脉为主，从而缓解心肌缺氧缺血情况，进而达到治疗效果。硝酸异山梨酯片是临床常用的治疗药物，可直接松弛血管平滑肌，扩张周围血管，减少外周阻力，减轻心脏负荷，降低心肌耗氧量，从而缓解临床症状[11]。中医学中无“冠心病”、“心绞痛”病名，根据其临床症状将其归纳为“心痛”、“胸痹”等范畴，发病机制主要因气虚血瘀、脉络痹阻、胸阳不振，从而诱发临床症状。故临床治疗需理气、活血化瘀。复方丹参滴丸主要由冰片、三七、丹参三味中药制成，其中冰片具有开窍、消肿止痛之效；三七具有散瘀、消肿定痛之效；丹参具有祛瘀止痛、活血通经之效。诸药联用共奏活血化瘀、通络止痛之效。且现代药理研究表明[12]，复方丹参滴丸可降低血液黏度，增加心肌耐缺氧能力，同时可在不增加心肌耗氧及心室做功的基础下，阻滞细胞膜钙离子通道，扩张冠状动脉，降低血流阻力，改善血流动力学，从而抑制血栓形成，改善心功能。此外，丹参可减轻血管内皮炎症反应，从而促使NO和ET活性物质恢复平衡，从而改善血管内皮功能[13]。

本研究结果显示，观察组总有效率、血管内皮功能及血液流变学指标均优于对照组，且两组不良反应发生率无明显差异，结果提示复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛安全可靠。分析原因在于与硝酸异山梨酯片联合使用，达到优势互补之效，进一步提升临床疗效。

综上，中西医结合治疗冠心病心绞痛疗效较好，能有效改善血液流变学和血管内皮功能，值得临床推广。