张 鹏，罗 伟

（南京中医药大学附属徐州中心医院中医科，江苏 徐州 221009）

骨质疏松症（osteoporosis，OP）是以骨量减少，骨组织显微结构受损，继而引起骨骼脆性增加和骨折危险增高的系统性骨骼疾病，是一种老年人和绝经后妇女常见的多发病。中医常以骨痿、骨痹、骨枯等进行描述，根据骨质疏松症的不同病程及病理阶段可采用不同的中医病名[1]，在临床工作中各病名其中骨痿接受度较高。骨质疏松症病机以肾虚为主，同时存在血瘀等证型，可有肝虚脾虚的存在[2]，其证候特点虚、瘀已被临床工作者普遍接受和指南认可[3]。因此在骨质疏松症的治疗中常见补肾祛瘀综合应用并取得较好效果。本研究通过单独补肾、祛瘀治疗观察对骨代谢标志物I型胶原羧基末端肽（CTX）、I型前胶原氨基末端肽（PINP）指标的短期影响以及症状改善情况。

1 资料与方法

没药、牛膝、地龙、五灵脂、香附各10 g。1剂/d，水煎服，早晚2次温服。

1.4 观察指标

1.4.1 骨转换标志物指标 CTX及PINP治疗前及治疗6周后各检测1次。

1.4.2 症状判定 参照《中药新药临床研究指导原则》中的骨质疏松症疗效判定标准[6]。显效：临床症状腰背疼痛等完全消失。有效：腰背疼痛、肢体活动等明显缓解。无效：治疗后和治疗前相比，症状各方面均无改善。治疗6周判断疗效。

1.5 统计学方法 采用SPSS 19.0统计软件分析，计量资料以均数±标准差（x± s ）表示，配对样本采用t检验，多样本采用方差分析，计数资料采用卡方检验，以P＜0.05为有统计学意义。

1.1 一般资料 原发性骨质疏松病例72例，来源于2015年1月－2016年3月于我院中医科及骨质疏松门诊患者。随机分为对照组、补肾组、祛瘀组各24例。其中对照组男11例，女13例，年龄（64.67±9.05）岁；补肾组男12例，女12例，年龄（62.29±9.01）岁；祛瘀组男10例，女14例，年龄（66.42±10.28）岁。各组在年龄、性别方面比较无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断 参照2011年《原发性骨质疏松诊疗指南》（中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会）[4]。骨密度(双能X线骨密度仪测定腰椎和髋部)降低超过2.5个标准差为骨质疏松（T值≤- 2.5）。

1.2.2 中医诊断 参照2012年《原发性骨质疏松症中医临床实践指南》[5]。肾阳虚证：腰背冷痛，酸软乏力，甚则驼背弯腰，活动受限，畏寒喜暖，遇冷加重，尤以下肢为甚，小便频多，舌淡，苔白，脉沉细或沉弦。血瘀证：骨节疼痛，痛有定处，痛处拒按，筋肉挛缩，骨折，多有外伤或久病史，舌质紫暗，有瘀点或瘀斑，脉涩或弦。

1.2.3 纳入标准 各组均符合原发性骨质疏松症西医诊断标准。补肾组符合中医证候肾阳虚证辨证标准，祛瘀组符合中医证候血瘀证辨证标准，对照组不区分中医证型。排除合并其他严重疾病影响辨证治疗以及在服其他药物影响观察指标的病例。

1.3 治疗方法 3组均采用碳酸钙D3片（钙尔奇D惠氏）600 mg基础治疗。补肾组在此基础上予中药方：熟地黄、菟丝子、巴戟天、骨碎补、山药、山茱萸、当归、杜仲各10 g。祛瘀组予中药方：川芎、桃仁、红花、

2 结果

2.1 骨转换标志物（CTX-I） 补肾组、祛瘀组骨形成指标PINP前后比较，与对照组比较具有统计学意义，说明补肾祛瘀法均能够促进成骨细胞活动，从而促进骨形成。补肾组骨破坏指标CTX的前后疗效比较、组间比较均有统计学意义，对照组、祛瘀组治疗前后无统计学意义，说明补肾中药能够抑制破骨细胞活动，从而抑制骨质疏松进展。见表1～表2。

表1 3组治疗前后PINP比较（x± s ，n = 24） ng/mL

表2 3组治疗前后CTX比较（x± ，n = 24） pg/mLs

2.2 症状分析 对照组单纯钙剂补充对临床症状缓解不明显，补肾组及祛瘀组可较好改善腰腿疼痛麻木等骨质疏松症状，以祛瘀组更明显，见表3。

表3 3组临床症状疗效比较（n = 24） 例

3 讨论

骨质疏松是一种退化性疾病，随着年龄增长患病风险增加。由于我国逐步进入老龄化社会，骨质疏松成为社会健康重要问题。一项中国中老年人骨质疏松症患病率的Meta分析表明，中国40 岁以上人群总体患病率约13～20%[7-8]。骨质疏松严重后果是发生脆性骨折，易造成各种并发症的死亡以及高致残率。人体骨骼中90%骨基质是由I型胶原组成，也是矿化骨中唯一的胶原类型，其合成与分解的代谢产物可间接反映骨转换的状况。此实验观察指标骨代谢标志物PINP的含量反映成骨细胞合成骨胶原的能力，是构成监测成骨细胞活力和骨形成的实验室指标基础，经有效治疗一般初始3个月内升高，3个月后减低[9]。CTX是破骨细胞在骨吸收过程中形成的，是以破骨细胞活性显著增强为特点的有效标志物。这两项指标可以动态监测患者用药后骨形成及骨吸收的变化情况，有助于早期判断患者骨转换率，评价疗效，弥补了骨密度变化慢的不足，也是被推荐的监测指标[10]。

中医理论认为肾为先天之本，肾主骨藏精。《素问·六节脏象论》曰：“肾者，主蛰，封藏之本，精之处也，其华在发，其充在骨。”在临床工作中，多数医家认为肾虚是骨质疏松症最重要的病因，瘀血阻滞经络血脉使气血不能滋养骨骼也是导致骨质疏松的重要因素[11-12]。在临床骨质疏松的中医治疗中补肾精、通血脉、强筋骨是常见的治疗方法[13]，如王雨辰等[14]以此理论自制强骨合剂治疗肾气肾精不足原发性骨质疏松取得良好疗效。活血化瘀法能够促进小血管形成，改善骨微循环[15]，如安娜等[16]以西药基础治疗配合血栓通治疗骨质疏松可以较好地改善骨痛及提高骨密度。

研究表明，针对骨质疏松患者经单独应用骨健康补充剂（钙剂、维生素D），治疗前后比较PINP及CTX均未形成统计学意义，补肾祛瘀中药应用后2组成骨细胞活性PINP指标均有明显升高，补肾组也可抑制破骨细胞活性CTX指标，祛瘀组则无统计学意义。在症状改善上祛瘀组与其他2组比较有统计学意义。因此，在骨质疏松治疗中单独应用钙剂及维生素D对增加骨密度效果不理想，联合应用中药有较好效果，其中单纯补肾法优于祛瘀法，而在症状改善中祛瘀法效果明显，故中医治疗中建议以补肾养精为主辅以活血化瘀可以收到更好的临床效果。