长生疫苗事件:对医药企业的良心拷问
2018-09-19吕天骄
中国名牌 2018年8期
吕天骄
我国是世界上最大的疫苗生产国,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家之一,国产疫苗约占全国实际接种量的95%以上。7月18日,吉林食药监局的一纸行政处罚决定书,让疫苗事件重新进入公众视野。
事件缘起于7月15日国家药品监督管理局通报,在飞行检查中发现,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》的行为。这是该企业继去年10月被发现一批次百白破疫苗效价指标不符合标准规定之后,在不到一年的时间里,再次出现严重违规行为。
短短4天后,国家药监局通报了长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。国家药监局相关负责人表示,国家药监局已责令该企业停止生产,收回药品GMP证书,同时会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。
7月23日下午,公安机关对长春长生生物科技有限责任公司生产狂犬疫苗涉嫌违法犯罪立案调查,现公司董事长高俊芳和4名公司高管已被带至公安机关依法审查。
随着狂犬病疫苗生产记录造假、“百白破”疫苗检验不合规等两起长春长生问题疫苗事件的曝光和持续发酵,公众对疫苗安全关注度日渐升高。追溯长春长生生物科技有限责任公司2017年11月生产的不合格百白破疫苗的流向,该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;……
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