张明玥 潘苇芩 葛婧 陈冬云 王伟萍

【摘 要】 目的：建立苏合香丸中11-羰基-β-乙酰乳香酸的定性定量检测方法。方法：采用薄层色谱法和高效液相色谱法，建立苏合香丸中乳香类成分11-羰基-β-乙酰乳香酸的检测方法。结果：运用建立的薄层色谱法检测了3个生产厂家提供的9批苏合香丸，均含有11-羰基-β-乙酰乳香酸，但含量不同，故建立高效液相色譜法对3个厂家22批苏合香丸进行含量测定。结论：建立的薄层色谱法和高效液相色谱法可用于苏合香丸中11-羰基-β-乙酰乳香酸的定性定量检验，为苏合香丸质量控制和评价提供了科学依据。

【关键词】 苏和香丸；11-羰基-β-乙酰乳香酸；薄层色谱法；高效液相色谱法

【中图分类号】R284.1 【文献标志码】 A【文章编号】1007-8517（2018）02-0029-04

Abstract：Objective To establish the qualitative and quantitative analysis methods for 11 - hydroxy acid - beta - acetyl mastic in Suhexiang pills. Methods The TLC and HPLC were used for identification and content determination of 11 - hydroxy acid - beta - acetyl mastic in Suhexiang pills. Results 9 batches of Suhexiang pills from 3 manufacturers were tested by The TLC，The result showed that the pills all contained 11 - hydroxy acid - beta - acetyl mastic， however，the content was with significant difference，so the quantitative analysis method of HPLC was established to and 22 batches of Suhexiang pills from 3 manufacturers were analyzed with the methed. Conclusion The established method of TLC and HPLC can used to qualitatively and quantitatively analyze 11 - hydroxy acid - beta - acetyl mastic in Suhexiang pills.which provides a scientific basis for quality control and evaluation of Suhexiang pill.

Keywords：Suhexiang pills；11-hydroxy acid-beta-acetyl mastic；TLC；HPLC

苏合香丸是芳香开窍的代表方之一，由苏合香、安息香、乳香（制）等15味药材组成，适用于痰厥昏迷、中风偏瘫、肢体不利等症[1-2]。处方中的臣药乳香在市场上价格较高，代用品、混淆品较多。2015年版《中国药典》一部[3]乳香项下采用挥发油测定法控制其含量；苏合香丸项下仅对冰片和丁香的含量进行了测定，均未建立乳香有效成分的含量测定。文献报道[4-7]乳香中总三萜类有机酸是其抗炎、镇痛、抗免疫的主要有效成分，而11-羟基-β-乙酰乳香酸为三萜酸类化合物的主要活性成分之一。为进一步有关控制苏合香丸的质量，笔者采取薄层色谱法和高效液相色谱法对苏合香丸中11-羟基-β-乙酰乳香酸进行鉴别和含量测定，以期为苏合香丸的质量控制和评价提供科学依据。……