探讨感冒胶囊中葛根素的含量测定及其制剂分析

2018-09-12牛莉于泓苓

中西医结合心血管病电子杂志 2018年22期

牛莉于泓苓

【摘要】目的本研究以感冒胶囊为标准对其中葛根素含量进行测定。方法本次研究利用高效液相色谱法对感冒胶囊中的葛根素含量进行测定。结果感冒胶囊中每单位制剂中葛根素的含量为5.8898 mg/粒，粒重、囊重及装量均满足装量差异限度。结论高效液相色谱法具有精密度好、重现性好、稳定性好等

特点。

【关键词】感冒胶囊；葛根素；含量；测定方法；制剂

【中图分类号】R284.1 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2018.22..02

葛根素是从中药葛根中分离出的一种活性成分，具有退热、生津等功效[1]。有研究显示高效液相色谱法测定葛根素含量具有效果好、灵敏度高等优势[2]，而在本次研究中则采取高效液相色谱法测定感冒胶囊中葛根素的含量，详情报告如下。

1 实验仪器与药品

1.1 实验仪器

所选用的实验仪器有电子分析天平、高效液相色谱仪、色谱柱、试管、真空泵、容量瓶、膠头滴管等等。

1.2 实验所需试剂及药品

葛根素对照品、感冒胶囊、甲醇、超纯水等等。

2 实验所需过程

2.1 测定感冒胶囊中葛根素含量

2.1.1 色谱条件与系统适应性实验

2.1.1.1 波长的检测

将1.0 mL葛根素对照品溶剂放于容量瓶中（10 mL），将蒸馏水加入至刻度处，然后将其摇匀，在波长范围（200～400nm）中对葛根素的紫外吸收入光谱进行分析，测定结果提示波长范围为250 nm时吸收量最大。

2.1.1.2 流动相

流动相的选择以甲醇与水为主，经比较后发现，甲醇-水-0.1醋酸为25：75，甲醇-水-0.1%醋酸为30：70，经检测后发现甲醇-水-0.1醋酸出峰时间约12 min，可将葛根素与其他成分有效的分离开。

2.1.1.3 其他色谱条件

色谱柱、流速及柱温分别为4.6 mm×150 mm、

1.0 ml/min及30℃。

2.1.2 对照品的配置

将1.0 mL葛根素对照品与甲醇混合在一起进行溶解，直至剂量为10 mL为止，然后进行超声，在彻底溶解之后采取定容措施，每1 mL对照品中应含有0.1 mg葛根素。

2.1.3 配置供试品

取10粒感冒胶囊将其药物全部倒出然后混合在一起。使用精密称称取0.36 g，然后放置在锥形瓶之中，同时加入25 mL甲醇，然后进行密塞处理，然后对其进行称重并实施超声处理，时间为15 min，然后放置冷室中，再进行称重，若重量与之前不符可使用甲醇（70%）进行补充，摇匀之后使用0.45 um微孔滤膜进行过滤，最后得到的为供试品溶剂。

2.1.4 实验具体方法

2.1.4.1 精密度的实验

以精密度吸取的方式对照品溶液，并持续进样，时间为五次，每一次进样的剂量为5 uL，同时做好记录，观察葛根素色谱峰的相对保留时间及相对峰面积的一致性。经实验证实葛根素色谱峰峰面积RSD是1.54%（n=5），说明精密度良好。

2.1.4.2 稳定性的实验

以精密度吸取的方式对照品溶液，同时分别在0、2、4、6、8、12 h时分别进样，其进样量剂量均为5 uL，观察葛根素色谱峰的相对保留时间与相对峰面积在12 h内的稳定性。经实验证实葛根素色谱峰峰面积的RSD是1.37%（n=6），说明在12 h之内对照品溶液的稳定性比较

稳定。

2.1.4.3 加样回收率的实验

以精密度吸取的方式称取同批次的样品，份数为六份，每份样品的剂量0.18 g，然后在每份样品中加葛根素对照品溶液（0.214 mg/g）5 mL，20 mL甲醇（70%），对葛根素的含量进行测定，平均回收率为102.0%，RSD为1.82%（n=6）。

2.1.4.4 供试品中葛根素含量的测定

利用0.45 um微孔滤膜进行过滤，在过滤之后吸取对照品溶液及样品溶液，剂量均为5 uL，在测定时根据色谱条件进行，然后将积分面积记录下来。

3 结果

3.1 感冒胶囊中葛根素的含量（见表1）