陈芳洲 陆燕 葛良君 郑琦

【摘要】随着医疗技术的发展，家用医疗器械日益融入到人们的生活中，但其品目繁多加上花样百出的宣传使人无从选择。本文从国家颁布施行的法律法规出发，以一款电子血压计为例，介绍了如何结合产品自身，从法律的角度对产品信息进行核实，以选购到可靠有保障的家用医疗器械。

【关键词】家用医疗器械；法律法规；电子血压计

医疗器械，包括直接、间接作用于人体的：①仪器及设备；②体外诊断试剂以及校准物；③医用耗材；④其它类似或相关的产品。一般认为，医疗器械应该是在医疗机构中使用的，而事实上医疗器械产品的品种非常繁复，按照上述定义及其终端的使用客户类别，大致可以进行分类如表1。

2017年10月发布的《中国医疗器械行业发展报告（2017）》一书中指出，2016年中国医疗器械市场的销售额约为3700亿元，其中医用医疗器械的市场销售额约为2690亿元，家用医疗器械的市场销售额首次突破千亿元大关，约为1010亿元[1]，家用医疗器械的市场销售份额达到了27.3%，随着互联网的普及和人们健康意识的日益提高，家用医疗器械的市场份额在未来仍会快速增长。目前常见的家用医疗器械产品主要包括：①以电子血压计、血糖测试仪等为代表的诊断监测类仪器；②以个人用血透机、雾化器等为代表的治疗类设备；③以减轻患者疼痛的电磁波治疗仪、牵引装置为代表的康复类器械等[2]。

随着家用医疗器械的蓬勃发展，各种广告也是林林总总令人目不暇接，如何才能选择到最安全可靠的产品？……