王晓龙 严汉民*

[文章编号] 1672-8270(2018)08-0122-05 [中图分类号] R197.39 [文献标识码] A

表1 设备运行异常统计

在国家药品监督管理局发布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2017年)》中，监护仪是有源医疗器械类中收到报告最多的设备，占总报告数的3.43%[1]。多参数监护仪的不良反应主要包括测量不精确影响医护人员判断患者病情[2]；对患者的身体皮肤造成损伤，如使用袖带和血氧探头处的皮肤出现瘙痒过敏或破损、测量血压时远端皮肤出现红疹和瘙痒、报警音对患者产生心理影响等方面[3-6]。本研究对医院多参数监护仪进行连续观察，并记录实验期间的设备运行情况与监护患者不良事件的情况，分析设备运行情况与发生的不良事件，探讨多参数监护仪不良事件之间的内容、成因和应对的措施，为临床更加安全地使用多参数监护仪提供技术保障。

1 多参数监护仪检测方法

1.1 设备基本情况

在医院的3个监护室与3个普通病房中，抽取10台在用多参数监护仪，其中MP50型监护仪1台(荷兰Philips公司)，MP70型监护仪2台(荷兰Philips公司)，MX700型监护仪2台(荷兰Philips公司)，B20i型监护仪1台(美国GE公司)，Dash2500型监护仪2台(美国GE公司)，Dash4000型监护仪2台(美国GE公司)。所有监护仪均通过计量检定，且合格证在有效期内。监护仪功能正常，标志标签清楚，无外观损坏。FLUKE Prosim 8生命体征模拟器，管路连接良好，通过校准。

1.2 设备检测方法

(1)选取2017年6-8月首都医科大学宣武医院收治的114例需使用多参数监护仪的患者，其中男性60例，女性54例；平均年龄(64.9±13.9)岁；所有患者均进行＞1 h的连续监护。……