戴骁意 濮佳琦 孙沛霖朱礼胜 周思遥 周佳明黄 平

作者单位：1浙江中医药大学第二临床医学院（杭州 310053）；2.浙江大学医学院（杭州 310016）；3浙江省新华医院内分泌科（杭州 310005）

糖尿病肾病（diabetic kidney disease，DKD）是糖尿病微血管病变的主要并发症之一，也是导致终末期肾功能衰竭的主要原因，随着糖尿病患病率的逐年增加，DKD患病率也日趋上升，给社会和经济发展带来沉重负担[1]。目前，血管紧张素转化酶抑制（ACEI）和血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）是降低DKD蛋白尿的主流药物，疗效良好但伴有一些轻微不良反应，如头痛、皮肤发红、轻微干咳、低钠血症等[2-3]。中医中药治疗DKD越来越受到关注，益气养阴活血方已被广泛用于早期DKD的治疗且取得不错的效果[4-6]。本研究检索国内应用益气养阴活血方治疗早期DKD的临床随机对照试验并进行Meta分析，从而判断其临床疗效和安全性。

1 资料与方法

1.1 纳入标准 （1）2008年1月—2017年8月的临床随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），单盲、双盲或非盲均可纳入；（2）以益气养阴活血方为干预措施；（3）符合DKD的诊断（参照1999年WHO和美国糖尿病协会ADA确立的诊断标准）[7]，DKD的分期采用国际通用的Mogensen诊断标准[8]，即Ⅲ期为早期。

1.2 排除标准 （1）非临床随机对照试验；（2）综述，会议文章，专家经验总结等文献；（3）以其他治疗方法作为干预措施；（4）不符合诊断和分期标准；（5）研究内容非早期DKD。

1.3 检测策略 以“糖尿病肾病”和“益气养阴活血”为主题词，计算机检索2008年1月—2017年8月中国期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、维普中文科技期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库，辅以人工检索。……