刘洪波 韩 平* 郑美艺

（1 海南医学院第一附属医院中医科，海南 海口 570102；2 海南医学院中医学院，海南 海口 571199）

膝骨性关节炎 (knee osteoarthritis，KOA)[1]是一组以膝关节软骨破坏、变性及骨质增生等为主要病理特征，以膝关节周围疼痛、功能障碍等为主要表现的临床综合征，是一种骨关节类疾病，好发于中老年人，且女性多于男性，也是最常见的慢性病、多发病之一。本研究旨在辨证论治理论的指导下，观察穴位敷贴联合艾灸治疗KOA气滞血瘀证的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料 从2016年1月—2017年12月在海南医学院附属医院中医科住院治疗的KOA气滞血瘀证患者中，选取符合纳入标准而无排除标准任一项的病例共62例。根据性别、年龄、部位等一般情况将62例病例按照分层随机化的方法以1∶1比例分成试验组、对照组。

1.2 诊断标准 西医疾病诊断标准[2]，参照2002年中华骨科学会制定的《骨性关节炎诊治指南草案》中KOA诊断标准。

中医证候诊断标准[2]，参照《中药新药临床研究指导原则》的诊断标准制定。①临床症状体征：疼痛拒按，刺痛，痛有定处；肢体肿胀，肌肉紧实；局部青紫瘀斑；活动不利，运作牵强；②舌脉象：舌质紫暗或有瘀斑、瘀点，苔薄黄，脉弦涩。

1.3 纳入标准 ①符合上述疾病诊断标准及症候诊断标准；②就诊之前1个月内未服用任何活血化瘀中药或中成药；③知情同意，自愿作为受试对象，参加临床试验并签署相关文件。

1.4 排除标准 ①关节间隙显著狭窄或关节间形成骨桥连接而呈骨性强直者；②膝关节肿瘤、类风湿、结核、化脓及关节内骨折急性期者；……