HPLC法同时测定胃康灵胶囊中芍药苷和甘草次酸含量
2018-08-21龙玉琼
龙玉琼
(吉安市食品药品检验检测中心化学室,江西 吉安 343000)
胃康灵胶囊由白芍、白及、甘草等八味中药提取加工制成,具有柔肝和胃,散瘀止血,缓急止痛,止痛生新的功效[1]。其是急慢性胃炎,胃、十二指肠溃疡,胃出血常用药,是近几年治疗胃炎、胃溃疡很好的一种中药复方制剂,其处方出自张仲景《伤寒论》中记载的芍药甘草汤,经过现代工艺加工而成。其中臣药甘草具有抗炎、抗菌作用,也具有抗溃疡、解痉和促进胰腺分泌的作用,因此很有必要保证胃康灵中甘草的含量[2]。其现行国家检验标准为2015年版药典,其标准中仅针对君药白芍的芍药苷成分进行含量测定,为提高药品质量,保证用药安全,且同时提高检验效率,参考文献[1-5]建立本HPLC方法,同时检测了君药白芍中芍药苷和臣药甘草中甘草次酸的含量,获得了满意的结果。
1 仪器与试药
Agilent 1260 InfinityⅡ高效液相色谱仪(安捷伦公司);BP211D电子分析天平(赛多利斯公司);AR2140电子天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司);KW-1000DC恒温水浴锅 (金坛市中大仪器厂);色谱柱:Anglient ZORBAX SB-C18,5 μm ,4.6×150 mm;DAD检测器;芍药苷对照品(中国科学院成都生物研究所,批号MUST-17031901,纯度99.3%),甘草次酸对照品(中国食品药品检定研究院,批号110723-201514,纯度99.3%),乙腈为色谱纯;水为超纯水;磷酸为分析纯;胃康灵胶囊样品共3批,均由当地药店购买。
2 方法与结果
2.1 色谱条件 色谱柱:Anglient ZORBAX SB-C18,5μm,4.6×150 mm;柱温:30℃;流速:1.0 mL/min;进样量:5μL;流动相:0.1%磷酸溶液-乙腈梯度洗脱(见表1);检测器:二极管阵列检测器,检测波长:230 nm,以及190~400 nm紫外扫描光谱。此色谱条件下,2种待测化学物质的对照品分离度大于1.5,拖尾因子符合要求,典型的色谱图见图1。……
