降糖药安全评价中致Beagle犬低血糖的兽医救治*
2018-08-20齐卫红程金伟王金照卢难看王书元修中飞李芊芊
齐卫红 程金伟 王金照 卢难看 王书元 修中飞 王 超 霍 艳 李芊芊
(1.中国食品药品检定研究院安全评价研究所,药物非临床安全性评价研究北京重点实验室,北京 100176)(2.北京协尓鑫生物资源研究所有限责任公司,北京 102434)
兽医在药物安全性评价中起着至关重要的作用,在满足药物安全评价实验顺利进行的同时,也要关注实验中动物应有的福利,使受试动物感觉舒适、营养充足、能够自由表达天性,并且及时接受兽医治疗,履行国际实验动物评估和认可委员会[1](Association for assessment and accreditation of laboratory animal care,AAALAC)对动物福利保护的内容。血糖是维持大脑功能的主要能量来源,实验中动物出现低血糖症状,如救治不及时,极易造成脑损害致使动物死亡[2],对实验造成无法挽回的损失。中国食品药品检定研究院安全评价所开展一种降糖药物(供试品A)4周的长期毒性研究。本文详细归纳了研究中动物出现的症状,以及针对不同症状兽医所采取的不同措施,并且以此为例,浅谈兽医在药物安全评价中所起到的作用。
1 材料和方法
1.1 动物
Beagle犬,6月龄,25只雌性,25只雄性,共50只动物,普通级。繁育单位:北京玛斯生物技术有限公司。实验动物生产许可证号:SCXK(京)2016-0001。
1.2 饲养环境
温度:16~26 ℃,日温差≤4 ℃;湿度:40%~70%;换气次数:至少8次/h;照明时间:12 h(上午8:00开灯~下午8:00关灯);饲养笼种类:不锈钢金属笼(L×W×H:100 cm×75 cm×100 cm);饲养密度:1只/笼。
1.3 饲料
犬用全价颗粒饲料,制造单位:北京科澳协力饲料有限公司。
1.4 供试品与对照品
供试品:A批号:25L1151203;对照品:优泌乐25,批号:C432081。
1.5 血糖检测仪
罗氏卓越型血糖仪及配套试纸(德国罗氏诊断有限公司)。……
