三黄止痒搽剂治疗轻度痤疮的有效性和安全性评价*
2018-08-15傅燕华吴怡峰符秋婧徐燕丰
傅燕华,蔡 希,吴怡峰,卞 青,唐 烨,符秋婧,徐燕丰
上海中医药大学附属市中医医院,上海 200071
痤疮是一种累及毛囊皮脂腺的慢性炎症性疾病,以粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿以及瘢痕为特征,好发于面部、颈、上臂和胸背部。本病病因复杂,发病率高且极易反复,治疗延误或不当会产生瘢痕及后遗性色素沉着等并发症。近年来,由于新药、新技术的不断问世,治疗手段日趋多样化。鉴于痤疮病因复杂,目前强调系统治疗;但由于发于皮肤,外治能直达病所。三黄止痒搽剂是医院皮肤科的特色制剂,临床使用数十载。本研究旨在进一步评估其治疗痤疮的临床疗效及安全性,现报道如下:
1 资料与方法
1.1临床资料将2015年7月至2016年8月于上海市中医医院皮肤科门诊就诊的痤疮患者120例由计算机产生随机数字,按照受试者的入选顺序,将随机数字填写在受试者病例记录表上,将受试者以1∶1的比例随机分入治疗组及对照组,每组60例,2组患者基线资料比较差异无统计学意义(P>0.05),均衡性良好,具有可比性,见表1。
表1 2组患者基线资料比较(±s)

表1 2组患者基线资料比较(±s)
组别 例数 性别 年龄/岁 病程/月 治疗前积分/分男/例 女/例治疗组 60 15 45 25.88±5.63 24 15.91±4.58对照组 60 14 46 25.67±5.04 36 15.74±4.53
1.2诊断及分级标准参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[1]及《临床皮肤病学》[2]相关标准制定。皮损轻重分级参照Pillsbury 四级改良分级法[3],选择符合轻度(Ⅰ级)标准痤疮患者:粉刺为主要皮损,可有少量丘疹和脓疱,总病灶数少于30个。
1.3纳入标准纳入:1)符合有关痤疮的临床诊断及分级标准者;……
