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复方红景天口含片质量标准研究*

2018-08-15宋薇

西部中医药 2018年7期

宋 薇

甘肃省中医院,甘肃 兰州 730050

复方红景天口含片是由红景天、制何首乌、黄精及甘草4味中药组成的纯中药复方制剂,具有抗衰老,抗疲劳,改善记忆力,预防和治疗老年痴呆的功效。为了更好地控制复方红景天口含片的质量,本试验采用薄层色谱(TLC)法对该方中的红景天、何首乌、黄精药材进行了定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对红景天中的红景天苷及酪醇进行测定,所建立的方法简便、可靠、重现性好,能保证制剂的质量。

1 材料

1.1仪器Aglient1120型高效液相色谱仪(美国Agilent公司);AE260型万分之一电子天平(瑞士Mettle公司);CP225D型十万分之一电子分析天平(德国赛多利斯公司);R-200型旋转薄膜蒸发仪(瑞士BUCHI公司);SHZ-D型循环水式真空泵(河南巩义市予华仪器有限责任公司);SK3310LHC型超声波清洗器(上海科导超声仪器有限公司)。

1.2试药红景天苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110818-200401);酪醇对照品(中国药品生物制品检定所,批号:111676-200401);2,3,5,4′- 四羟基二苯乙烯 -2-O-β-D- 葡萄糖苷对照品(中国药品生物制品检定所,批号:110844-200606);复方红景天口含片(甘肃省医学科学院提供,批号:2009091701、2009091702);所需药材由兰州安泰堂中药饮片有限公司提供,经甘肃省中医院何福江实验员鉴定符合《中国药典》2010版(一部),乙腈为色谱纯,水为重蒸水,其他试剂均为分析纯。

2 定性鉴别

2.1红景天的鉴别称取已粉碎过筛的不同批次复方红景天口含片各2 g,加8倍量60%乙醇回流提取2次,1.5 h/次,滤过,合并滤液旋转蒸发仪蒸干,残渣加5 mL甲醇溶解,作为供试品溶液备用。分别称取红景天苷和酪醇对照品,加入甲醇配制成1 mg/mL的溶液,作为对照品溶液。……

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