陈洪波

摘 要：本实验研究克林霉素磷酸酯凝胶的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯凝胶中克林霉素磷酸酯的含量。方法：采用安捷伦十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218mm×4.6mm，5μm），0.1mol/L磷酸二氢钾（用磷酸调pH2.5）-甲醇-乙腈（70：10：20），检测波长为210nm，流速为1.0ml/min，柱温为30℃。克林霉素磷酸酯在10～50ug·mL-1范围内呈良好的线性关系。克林霉素磷酸酯平均回收率为99.3%。结论：本制剂稳定、可靠，测定方法简便、准确。

关键词：克林霉素磷酸酯；制备；质量

克林霉素磷酸酯化学名称为（2s-反式）-6-（1-甲基-4-丙基-2-吡咯烷碳酰氨基）-1-硫代-甲基-7-氯-6，7，8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳糖吡喃糖苷-2-二氢磷酸酯。克林霉素磷酸酯为化学合成的克林霉素衍生物，它在体外无抗菌活性，进入机体迅速水解为克林霉素发挥抗菌活性。克林霉素磷酸酯具有抑制痤疮丙酸杆菌、颗粒丙酸杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌等的生长作用。本实验研究克林霉素磷酸酯凝胶的制备方法并建立反相高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯凝胶中克林霉素磷酸酯的含量。

1 仪器与试药

1.1 仪器：电子天平FA1004型（南京华欣分析仪器制造有限公司）；YL9100液相色谱仪（汕头市科毅仪器设备有限公司）；MPC-K6s加热制冷型恒温水浴油浴（北京赛美思仪器设备有限公司）；德国SIGMA小型台式高速（冷冻）离心机（北京博劢行仪器有限公司）；15升超声波清洗器US-15A（中科仪（北京）仪器有限公司）。

1.2 色谱柱：安捷伦 十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱（218mm×4.6mm，5μm）。

1.3 对照品：克林霉素磷酸酯 购自中国药品生物制品检定所。……