季 丹

上海市长宁区妇幼保健院产科，上海 200090

皮下埋植避孕兴起于20世纪80年代，是继口服避孕药、避孕针剂之后发展起来的一种避孕方法[1-2]。其作用机制是将含有孕激素的硅胶囊管埋藏于皮下，通过缓慢释放孕激素来干扰性腺功能、抑制排卵或使黄体功能不全、改变宫颈黏液质量、阻止精子通过、改变子宫内膜组织形态结构、影响受精卵着床，继而达到避孕效果[3-4]。皮下埋植避孕具有安全、长效、可逆、方便的特点，在临床上具有较高的使用率，但同时也可产生多种不良反应[4]。为了解皮下埋植避孕的效果及不良反应状况，本研究选择2015年1月至2016年6月在本院接受皮下埋植避孕的200例育龄妇女进行为期1年的随访调查，现将临床效果及不良反应报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2015年1月至2016年6月在本院接受皮下埋植避孕的200例育龄期妇女，年龄25～45岁。200例妇女均意识清楚，能够理解并回答问题，自愿参加本研究并签署知情同意书。排除标准：(1)哺乳期妇女尚未恢复月经者；(2)严重高血压等全身性疾病者；(3)已妊娠或可疑妊娠者；(4)乳腺癌患者；(5)原因不明的阴道出血患者。本研究为前瞻性队列研究，经医院伦理委员会审核批准。

1.2 皮下埋植避孕 皮下埋植剂为Implanon(依托孕烯植入剂，欧加农，荷兰)，共68 mg。手术在受试者月经期间进行，操作方法如下：将埋植剂置于上臂中部内侧，皮肤消毒、麻醉后，在肘关节6～8 cm处切一长约2 mm的切口，用套管针将埋植剂自切口送至皮下。切口不缝合，使用创可贴覆盖。

1.3 随访时间和随访方式 患者接受皮下埋植手术的日期为进组日期，进组时填写基线资料调查表。进组后进行为期1年的随访，随访时间分别为进组后90、180、270、360 d。随访方式为电话随访。

1.4 观察指标 基线资料调查表包括患者的年龄、婚姻状况、文化程度、户口性质、生育情况和既往健康状况等。基线调查和4个随访调查均需询问并记录调查对象的出血情况。此外，基线调查和末次随访还需记录下述指标：(1)体质量；(2)月经是否规律；(3)出血情况；(4)头痛、头晕。距离上次随访受试者体质量增加2 kg及以上视为体质量增加。

出血模式依据WHO出血模式标准进行判断[5]：90 d内无出血或点滴出血为闭经；90 d内出血次数<3次为出血次数减少；90 d内出血次数为3～5次为出血次数正常；出血次数>5次为频繁出血；连续出血/点滴出血的总天数>14 d为出血时间延长。除出血次数正常外，其余均定义为出血异常。出血情况需调查对象每日填写，每90 d回收1次。出血定义为卫生巾血染面积≥1/5，点滴出血定义为卫生巾血染面积<1/5。

2 结 果

2.1 一般资料 200例调查对象均为在婚或同居，均有生育史。调查对象平均年龄(29.89±2.82)岁，体质量平均(53.25±2.01) kg，身高平均(160.56±3.28)cm，体质指数(BMI)为(20.65±3.98) kg/m2。调查对象文化程度为小学及以下45例(22.5%)，初中或高中98例(49.0%)，大专及以上57例(28.5%)。户口性质为农村的调查对象137例(68.5%)，城市63例(31.5%)。

2.2 皮下埋植避孕的临床效果 在随访1年期间，13例研究对象因有生育意愿要求终止避孕，有效样本量为187例。有效样本中，9例因出现不良反应终止使用皮下埋植避孕改用其他避孕方法，其余继续接受皮下埋植避孕的178例育龄妇女均未出现意外妊娠反应，皮下埋植避孕成功率为95.2%。

2.3 皮下埋植避孕的不良反应 187例有效样本中45例受试者在1年随访期间发生体质量增加、出血异常、头痛头晕、类早孕反应等不良反应，不良反应发生率为24.1%。各项不良反应中，出血异常发生率最高，为64.4%；类早孕反应发生率13.3%。9例因不良反应取出的受试者中，7例为出血异常(77.8%)。

2.4 皮下埋植避孕对育龄妇女出血模式的影响 结果(表1)表明：第1次随访调查200例，平均出血天数为(28.5±19.2) d，平均出血次数为(3.8±6.7)次。之后每次随访，平均出血天数和平均出血次数均逐渐减少。最后1次随访时，研究对象平均出血天数降为(19.4±19.1) d，平均出血次数降到(2.8±6.9)次。发生出血异常者29例，其中出血次数减少发生最多(11例)，其次为出血时间延长(9例)，闭经发生例数最少(4例)。

表1 观察对象随访期间出血模式的变化

3 讨 论

避孕方式主要以宫内节育器、绝育、口服长期避孕药等长期避孕法为主[6]。近年来，传统避孕方式暴露出一些局限性，临床上越来越多选择皮下埋植避孕法，通过释放孕激素来达到避孕效果。既往研究[7]发现，皮下埋植避孕3年累计意外妊娠率低于0.05%，低于其他长效避孕方式。本研究对200例育龄妇女随访1年时间，最终187例有效观察样本的避孕成功率95.2%，可见皮下埋植避孕是可靠、有效的避孕方式。

本研究发现育龄妇女接受皮下埋植手术之后，1年内可能发生异常出血、体质量增加、类早孕反应、头痛头晕等不良反应，1年累计不良反应发生率为24.1%。本研究还发现出血异常是最常见的不良反应，同时也是导致受试者终止避孕的主要原因。为深入了解皮下埋植避孕对出血情况的影响，本研究进一步分析了受试者的出血模式。接受皮下埋植手术后，受试者可出现出血次数减少、出血时间延长、频繁出血及闭经等多种异常出血模式。由于缓慢释放的孕激素作用于子宫内膜，导致表浅静脉和毛细血管结构发生改变，使内膜出血倾向增强。随访发现随着时间的延长，出血异常新发例数减少，平均出血天数和出血次数也降低，说明出血异常可随着时间的延长逐步改善。

综上所述，尽管存在一些不良反应，皮下埋植避孕仍可作为一种可供育龄妇女选择的长效避孕方式，值得在临床中推广使用。在推广过程中应定期对使用者进行观察随访，询问并记录各项不良反应，并积极、及时给予处理，最大程度发挥皮下埋植避孕剂的效用。