王艳伟，代雪平，王晓伟

(河南省食品药品检验所，郑州 450018)

益心通脉颗粒处方由黄芪、人参、北沙参、玄参、丹参、川芎、郁金和炙甘草8味药组成，具有益气养阴、活血通络的功效，主治气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹，症见胸闷心痛、心悸气短、倦怠汗出和咽喉干燥及冠心病心绞痛见上述证候者[1]。丹参具有活血祛瘀、通经止痛、清心除烦和凉血消痈的功效，广泛应用于心血管疾病的治疗，为方中主药。该制剂质量标准收载于《中国药典》2015年版一部，采用HPLC法测定丹参酮ⅡA的含量。在实际检验工作中，我们发现该含量测定方法，不能准确测出丹参酮ⅡA的含量。因丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA是丹参中活性较强、含量较高的有效成分[2-9]，为了提高标准的可操作性，对该标准进行了完善和提高，研究建立了同时测定益心通脉颗粒中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量测定方法，为全面控制益心通脉颗粒的质量提供科学依据。

1 仪器与试药

1.1仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪，Agilent 1260 DAD检测器(美国安捷伦科技有限公司)；KQ-300VDE型双频数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；XPE205电子天平(梅特勒-托利多国际贸易(上海)有限公司)；XMTD-204数显式电热恒温水浴锅(上海跃进医疗器械有限公司)。

1.2试药 丹参酮Ⅰ对照品(批号110867-201607)、隐丹参酮对照品(批号110852-200806)和丹参酮ⅡA对照品(批号110766-201520)，均购自中国食品药品检定研究院；益心通脉颗粒(河南辅仁堂制药有限公司提供，批号：20161201，20170102，20170305，20170601，20170602)；甲醇、乙腈为色谱纯(德国Merck公司)；水为超纯水；其余试剂均为分析纯。……