蒋志涛，吕玲燕，王 雪，陈晓峰，余 辉，邢国良

(南京中医药大学附属张家港医院，江苏省企业研究生工作站，张家港 215600)

对乙酰氨基酚(acetaminophen，APAP)又称为扑热息痛，化学名为N-(4-羟基苯基)乙酰胺，分子式为C8H9NO2，由对硝基酚钠经还原成对氨基酚，再酰化制得，是大多数解热镇痛药中的主要成分[1-3]。对乙酰氨基酚栓呈乳白色至微黄色，具有解热镇痛的作用，多用于感冒引起的发热、神经痛、偏头痛、头痛、关节痛、痛经、癌痛及手术后止痛等[4-5]。近年来越来越多的研究报道，过量使用对乙酰氨基酚会造成严重的不良反应，如引起人们较多关注的肝毒性[6-9]，随着我国肝脏疾病发生率的逐年增高，过量使用APAP会加重肝脏负担，造成不同程度的肝损伤，为了减少该事件的发生率，对含有APAP的药物进行含量测定显得尤为重要。对乙酰氨基酚栓收录在《中国药典》2015年版二部中，目前对其含量测定多采用紫外-可见分光光度法[10-11]，本文利用UPLC-MS/MS方法，进行对乙酰氨基酚成分的含量测定，并简单评估该药品的质量。此分析方法快速、省时、准确度高、精密度好、灵敏度高，有利于更好地控制产品质量，为用药安全提供保证。

1 仪器与试药

1.1仪器 ACQUITY型超高效液相系统(美国Waters公司，包括自动进样器、四元泵溶剂系统、在线脱气机，Xevo TQ检测器以及MassLynxTM 质谱工作站软件)；AE240电子天平(上海梅特勒-托利多有限公司)；Drict-Q5超纯水机(法国Millipore公司)；SCQ-250超声波清洗器(上海盛普机械制造有限公司)。

1.2试药 对乙酰氨基酚对照品，质量分数≥99%(批号SJ0711GA14)，购自上海源叶生物科技有限公司。……