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HPLC法同时测定绿袍散中靛蓝与靛玉红

2018-07-21牛宇东葛西航

西北药学杂志 2018年4期

牛宇东,张 鑫,葛西航

(1.西安市食品药品检验所,西安 710054;2.陕西大德医药有限公司,西安 710075)

绿袍散是由青黛、黄柏、山豆根、薄荷、黄连、儿茶、人中白、硼砂和冰片[1]9味药研成细粉制成的散剂,主治唇舌糜烂、咽喉肿痛等,具有清热降火、消肿止痛的作用。方中青黛为君药,具有清热解毒、清肝泻火的作用[2-3],再配以黄柏、黄连可清热燥湿、降火解毒[4-5]。由于青黛药材加工复杂,产量低,易出现掺假造假染色等现象,会影响药效,目前绿袍散仅有几个简单的化学反应和散剂的通则作为其质量控制标准。笔者认为该标准具有一定的缺陷,定性鉴别不能反映药品的真实质量,因此对处方中君药青黛增加含量测定项目。青黛的主要活性成分为靛蓝和靛玉红,目前对其测定主要有TLC扫描法[6-8],紫外分光光度法[9-11]和HPLC法[12-18]等,本实验参考上述文献和《中国药典》[19],拟建立同时测定绿袍散中靛蓝和靛玉红的含量,作为成药中青黛的质量控制方法,可以更全面地反映绿袍散的质量。

1 仪器与试药

1.1仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪,四元洗脱泵,UV检测器(美国安捷伦仪器公司);UV-2700紫外可见分光光度计(日本岛津公司);BT124S型电子天平(德国赛多利斯集团);KQ-70VDB双频数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

1.2试药 绿袍散(西安顺康制药有限公司,规格:瓶质量1.5 g,批号:170704,170801,170802);对照品:靛蓝(批号110716-200610,质量分数100%),靛玉红(批号110717-200204,质量分数100%),均购自中国食品药品检定研究院,供含量测定用;甲醇为色谱纯;水为娃哈哈纯净水;磷酸,丙酮,氯仿和N,N-二甲基甲酰胺等均为分析纯,均购自国药集团化学试剂有限公司。……

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