健胃止痛片的质量标准研究
2018-07-21夏稷子徐作刚
西北药学杂志 2018年4期
陈 贵,夏稷子,徐作刚
(黔南州食品药品检验所,都匀 558000)
健胃止痛片收载于卫生部药品标准中药成方制剂第二册,由草豆蔻、乌药、干姜和曼陀罗浸膏组成,具有温胃散寒、顺气止痛的功效,主治胃寒、脘腹胀痛。在现行的质量标准中,质量控制项目包括性状和草豆蔻的显微鉴别、曼陀罗浸膏的化学鉴别以及片剂通项检查[1]。草豆蔻为方中主药,山姜素是草豆蔻中的主要黄酮类化合物,具有抗炎、抗菌、镇痛、止吐、抗癌和抗氧化等作用,且毒性低、安全性好,已普遍应用于草豆蔻药材及其制剂的质量控制[2-3]。乌药具有顺气止痛、温肾散寒的功效,主要含有挥发油、异喹啉生物碱和呋喃倍半萜等成分,龙脑为其主要成分之一[4]。本实验用TLC法对乌药和干姜进行定性鉴别,用HPLC法测定山姜素的含量,为更好地控制健胃止痛片的质量提供了重要依据。
1 仪器与材料
1.1仪器 LC-2010AHT型高效液相色谱仪(日本岛津公司);双光束TU-1901型紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限公司);AG135型电子天平(瑞士梅特勒-托利多仪器有限公司);BSA224S型电子天平(赛多利斯科学仪器(北京)有限公司);SK250LHC型超声波清洗仪(上海科导超声仪器有限公司);KQ-300DE型超声波清洗仪(昆山市超声仪器有限公司);ZF-20D型紫外分析仪(上海顾村电光仪器厂)。
1.2试药 曼陀罗、草豆蔻、乌药和干姜药材购自药材市场,经鉴定为正品;山姜素对照品(批号762-9001),干姜对照药材(批号120942-201510),龙脑对照品(批号110881-201107),均购于中国食品药品检定研究院;甲醇为色谱纯;……
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