助孕丸的质量标准研究
2018-07-21周楚娟梁芷韵黄月纯
西北药学杂志 2018年4期
廖 娴,周楚娟,梁芷韵,黄月纯
(1.广州中医药大学第一附属医院,广州 510405;2.广州中医药大学第一临床医学院,广州 510006)
助孕丸是广州中医药大学第一附属医院的医院制剂,原方是由女贞子、黄芪、白术、党参和续断等8味中药组成的复方制剂。有健脾固肾之功效,主治脾肾两虚之胎漏胎动不安等症,临床应用效果较好,受到广大患者欢迎。方中黄芪具有补气升阳、固表止汗等功效[1],主要含有多糖、黄酮类、皂苷类及氨基酸等化学成分[2-4]。女贞子来源于木犀科植物女贞LigustrumlucidumAit.的干燥成熟果实,有滋补肝肾、明目乌发的功效[1]。现代药学研究发现,女贞子含有多种类型的化合物,其中主要的有效成分有齐墩果酸、特女贞苷和红景天苷等,具有抗肿瘤、调节免疫功能、护肝和降血脂等生物活性[5-6]。特女贞苷为化合物中的环烯醚萜类[7-8]。《中国药典》2015年版一部关于女贞子的含量测定以特女贞苷为指标。目前,助孕丸的检测标准为性状及相关丸剂项下检查,缺乏相关的定性和定量指标。为有效控制助孕丸的质量,作者对方中以粉末入药的党参、白术和续断进行了显微鉴别,对主要药味黄芪和女贞子分别进行了TLC定性和液相定量研究,初步建立了专属性强、稳定可靠的质量控制方法。
1 仪器与试药
1.1仪器 Agilent 1200 高效液相色谱仪(包括DAD检测器和 Agilent 1200色谱工作站),美国 Agilent 公司;Olympus CX41显微摄像仪(日本奥林巴斯公司);CAMAG Linomat-5半自动点样仪,CAMAG ADC2全自动展开仪(瑞士卡玛公司);硅胶G预制板(青岛海洋化工厂);HWS24型电热恒温水浴锅(上海一恒科技有限公司);……
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