赵文娜，白 静，周 凯，车晓侠，张爱军，王清晖，张抗怀

(西安交通大学第二附属医院，西安 710004)

化生平合剂是我院自主研发的治疗萎缩性胃炎癌前病变的非标准制剂，具有健脾益气、活血化瘀和清热解毒的功效，由黄芪、党参、丹参、虎杖、黄连、莪术、鸡内金、白花蛇舌草、三七和甘草等组成。本制剂已在临床应用20余年，疗效确切[1-2]。但原制备工艺和质量标准制定已不能满足现代制剂的要求，有必要对其进行二次开发，提高其质量控制水平。因此，本文对其处方中的丹参和虎杖应用TLC法进行了定性鉴别，并对其主要活性成分大黄素和丹参酮ⅡA应用HPLC法进行了定量测定，所建立的方法简便、准确、重复性好，可为该制剂的质量控制和评价提供参考。

1 仪器与试药

1.1仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪，包括其工作站、自动进样器和1260-VWD紫外检测器(美国安捷伦科技公司)；METTLER-TOLEDO XS 105DU分析天平(瑞士梅特勒-托利多公司)；Sartorius BT 25S型精密分析天平(赛多利斯科学仪器有限公司)；KQ-300TDB高频数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

1.2试药 大黄素对照品(批号110756-201512)，大黄素甲醚对照品(批号110758-201415)，丹参酮ⅡA对照品(批号110766-201520)，虎杖对照药材(批号120980-201005)，丹参对照药材(批号120923-201414)，均购自中国食品药品检定研究院；化生平合剂 (西安交通大学第二附属医院，批号：151027，160524和170418)；水为超纯水；甲醇(HPLC级)，天津市科密欧化学试剂有限公司；甲醇(色谱纯)，成都科龙化工试剂厂；其他试剂均为分析纯。

2 方法与结果

2.1TLC定性鉴别

2.1.1虎杖 取本品溶液20 mL，加三氯甲烷30 mL，超声处理20 min，滤过。滤液蒸干，残渣加1 mL甲醇使其溶解，作为供试品溶液。……