◆朱晓泉 / 文

0 引言

过程方法是质量管理的基本管理原则之一，是组织按照质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统的识别、规定和管理，从而实现预期的结果。工程设计企业的质量管理在上世纪末开始引入ISO 9000系列标准后，普遍采用了过程方法，使得企业可以掌握组织内与产品实现有关的全部过程，清楚这些过程之间的内在关系及相互关联的程度，进而更高效地管理资源和活动，质量管理的绩效均得到了很大的提升。近期开始实施的ISO 9001:2015《质量管理体系 要求》在阐述过程方法时增加了新的内涵，除以前版本的PDCA循环方法外，还列出了“基于风险的思维”的条款[1]，提出了“基于风险的思维是实现质量管理体系有效性的基础”的概念，要求组织策划、实施应对风险和机遇的措施，为获得改进结果以及防止不利影响奠定基础。因此，工程设计企业在完善质量管理体系时，可以通过对工程设计质量相关的过程进行识别，并开展对这些过程的分析与系统管理活动，策划、制订应对过程及整个系统中的风险和机遇的措施，有效利用机遇并防止发生不良结果，提高质量管理体系的有效性。

1 与工程设计质量相关的过程分类识别

1.1 过程分类识别的一般方法

1.1.1 按ISO9000质量管理体系的要求的过程分类识别方法

由于ISO9000质量管理体系标准适合于不同规模、不同行业的各类组织，为给予组织更多的灵活性，ISO9001:2015《质量管理体系 要求》并没有规定具体的过程分类。……