陈秀娟, 黄宇锋, 刘香梅, 庞增雄, 江 漪, 李培宁, 李光先, 陈梓灵, 孙 侠, 王 强

(广州质量监督检测研究院, 广州 511447)

1,2-己二醇(1,2-Hexanediol )是一种多元醇，无色无味, 主要用于化妆品制造、医药制造、食品加工、喷墨制造等行业[1]。1,2-己二醇是一种具有很宽的抗菌广谱性和高活性的原料，目前化妆品制造商正在研究用1,2-己二醇替代苯甲酸类、甲醛类供体和苯氧乙醇类用于化妆品的防腐控制[2,3]。我国《化妆品安全技术规范》(2015年版)视防腐剂为限用物质，并对防腐剂的种类及使用量作了严格的规定[4], 但1,2-己二醇并未被列入防腐剂的范畴, 也未对其作出安全使用量的说明。因此有必要对1,2-己二醇的安全性进行评价, 为1,2-己二醇在化妆品中的使用提供毒理学数据。近年来基于动物福利及科学技术的进步, 多种替代动物试验的体外方法得到开发和应用[5]。其中牛眼角膜混浊/渗透性试验(bovine corneal opacity and permeability, BCOP)和鸡胚绒毛尿囊膜试验(hen’s egg test - chorioallantoic membrane,HET-CAM) 是目前国内外比较常用的眼刺激性/腐蚀性的体外替代方法。由于每一个替代方法均有其局限性，因此通常采用组合策略, 以实现减少动物试验或完全覆盖动物试验所显示的刺激性范围[5]。本文采用自下而上的组合策略，在符合动物实验“3R”原则基础上对1,2-己二醇是否引起眼刺激性/腐蚀性反应进行安全性评价。

1 材料与方法

1.1 受试物

1,2-己二醇为无色无味透明液体，由广州广曼生物科技有限公司提供，批号为BNB-C301017，纯度为99.87%。使用前用灭菌生理盐水稀释至相应的浓度。阴性对照物采用生理盐水质量分数(0.9%NaCl, NS), 阳性对照物采用无水乙醇及NaOH溶液(0.1 mol/L)。……