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一种新型压力绷带的探索与研究

2018-07-05胡修元振德医疗用品股份有限公司浙江绍兴312035

中国医疗器械信息 2018年11期
关键词:棉纱绷带拉力

胡修元 振德医疗用品股份有限公司 (浙江 绍兴 312035)

慢性静脉疾病(Chronic Venous Diseases,CVC)是因静脉的结构或功能异常而使静脉血回流不畅、静脉压力过高导致的一系列症状或体征为特征的综合征,以下肢沉重、疲劳和胀痛,水肿、静脉曲张、皮肤营养改变和静脉溃疡为主要临床表现。静脉性疾病占血管外疾病的60%,其中超过80%发生在下肢。在中国,下肢静脉疾病患病率8.89%,近1亿患者,每年新发病率为0.5%~3%,其中静脉性溃疡占1.5%。下肢慢性静脉性疾病的治疗通常采用手术治疗、加压治疗和药物治疗等方法,其中加压治疗使用压力绷带,医用压缩袜和充气加压等方法。压力绷带通过专业的包扎护理,在肢体上施加不同梯度的压力,帮助肢体静脉血回流,缓解肢体水肿,广泛应用于下肢静脉疾病以及淋巴水种的保守治疗。

1.压力绷带的分类

压力绷带通常用来减轻浮肿和提供不同梯度的压力以帮助肢体静脉血回流。压力绷带提供的压力与绷带使用层数及绷带的所适用的强力成正比,但是与绷带宽度以及肢体的直径成反比。根据压力绷带需要传递到的次层绷带压力水平,压力绷带可细分为4个型号。见表1。

2.现有压力绷带临床应用存在的弊端

需要专业的医护人员操作,在绷带的包扎过程中,对肢体施加的压力完全取决于医护人员的手感和经验,尽管临床上使用单点式的压力测量装置,在医护人员包扎结束后,可以测量施加于患者肢体上的压力,但这种方法也只能事后监测,如果压力不合适,还需要拆开重新包扎;另外,还有一些国外的压力绷带制造商,意图在压力绷带上设计一些图案,当图案被拉伸成一定形状时,表示达到相应的压力值,实际的临床应用中也不适用,因此,鲜有产品真正应用于临床。

如图1所示,这是一款典型的3C型压力绷带的拉伸和回复曲线图,施加于压力绷带的拉力T1为1.33N/cm,T2为1.0N/cm,l1为施加T1时绷带被拉伸的长度,l2为施加T2时绷带被拉伸的长度,R=(L1+l2)×3%,L1为绷带原长(20cm),T3为绷带被拉伸的长度为l2–R时的实际测量的拉力值。T2为表示工作拉力(Working Tension),S表示工作时的拉力比值范围,S=T3/T2,标准要求S≥85%,即3C型压力绷带在临床使用时,施加T2的拉力,在50%重叠时,在周长为23cm的脚踝处的压力可达到40mmHg,施加T3的拉力,在50%重叠时,在周长为23cm的脚踝处的压力至少应达到34mmHg的压力。下图的T3的实测值为0.905N,S=90.5%,从检测结果来看,这是一款典型的3C型压力绷带。实际临床使用中,即使按S≥85%这个要求,从下图可以看出,医护人员在绷带包扎时,每20cm的绷带伸长范围Rʼ在18.5~20.5cm,范围值为2cm,对医护人员的操作专业性和经验要求非常高。

表1. 压力绷带分型

图1. 典型的3C型压力绷带的拉伸和回复曲线图

图2. 压力绷带的伸长范围Rʼ区间

图3. 不同类型包覆纱的回复率和塑型变形率

3.新型压力绷带的研究

笔者曾参与多款压力绷带的开发,包括3A~3D的高伸长压力绷带以及全棉短伸长压力绷带。高伸长的压力绷带,由弹性材料,如氨纶或橡胶丝、锦纶和棉纱组成,绷带的弹性取决于弹性材料。全棉短伸长压力绷带,由99.8%的棉纱组成,其产生弹性的原理,是通过对棉纱加捻至1500捻/m以上,放松后的棉纱产生的卷曲回缩,从而产生弹性。

为了提高医护人员在绷带包扎时的可操作性,探索性的设计了一款新型压力绷带,以3C型压力绷带为例,在满足S≥85%要求时,扩大压力绷带的伸长范围Rʼ区间。见图2。

经分析,提高包覆纱的回复率和塑型变形率,可以达到扩大压力绷带的伸长范围Rʼ区间的目的。如图3,经过筛选与对比,采用舒丝莱卡的新型包覆纱比普通氨纶包覆纱具有更好的回复率和塑型变形率。

采用新型包覆纱的制备样品,控制绷带拉伸率为(140±25)%,经检测得到以下结果,见表1。

根据标准要求S≥85%,3C型压力绷带可以满足临床使用的需求。改进后的压力绷带S=96%,压力绷带性能优良。从图4可以看出,当S≥85%,每20cm的绷带伸长范围Rʼ在19.1~24.8cm,范围值为5.7cm,与之前介绍的典型的3C型压力绷带的伸长范围Rʼ值2cm相比,范围值提高了2.85倍,提高了医护人员的可操作性。

表1. 新型包覆纱的制备样品控制绷带拉伸率检测

图4. 改进后的压力绷带性能优良

为了进一步提高医护人员的可操作性,在确定新型压力绷带的工作伸长范围为19.1~24.8cm后,绷带的工作伸长率为95%~124%,在绷带的两边各增加一组限位线。一组限位线分别为S捻和Z捻的棉纱各1根,棉纱加强捻至2000~2400捻/m,限制绷带最大伸长长度为110%。医护人员在操作时,只需要直接拉伸到绷带(最大伸长)限制值110%,即可达到设计的工作压力。

4.结语

新型的压力绷带通过原材料和包覆纱工艺的改善,扩大压力绷带的工作时的伸长范围,同时通过限位线来限制绷带的最大伸长长度,提高了医护人员的可操作性。在实际应用中,压力绷带适合用于卧床患者,对于有正常行动能力的患者,当绷带包扎在膝关节以上部位时,在膝关节的活动中,绷带易滑脱或变形,其主要原因是压力绷带不具备横向的伸缩性能。如果解决了压力绷带横向伸缩性能与关节活动的同步问题,压力绷带的应用将会更加广泛。

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